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发票、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;(三)药品经营许可证,被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括 等标签内容是否齐全、表述方式是否符合规定□。(4)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品或者非处方药的标签是否印有规定的标志□。 ...
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三节购进与验收第八条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条医疗机构应当由其药械管理机构或者 以及危险品应分别储存、分类存放。第十八条医疗机构的麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品,应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专 ...
//www.110.com/fagui/law_342888.html-了解详情
三节 购进与验收第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条 医疗机构应当由其药械管理机构 危险品应分别储存、分类存放。第十八条 医疗机构的麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品,应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专 ...
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和除胰岛素外的其他肽类激素。四、兴奋剂目录所列禁用物质属麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,实行特殊管理。蛋白同化制剂、肽类激素和 限额的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年一月十四日...
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(三)未提供本次申报品种产地证明原件的。 (四)从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 (五)申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证 进口药品注册审批的结论有异议的,可在一月内,逞向国家药品监督管理局申请复审。 第五十八条 麻醉药品、精神药品和放射性药品的进口管理,按照国务院《麻醉药品 ...
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药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其 经营许可证》发证、换证和变更等有关信息。对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中,有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的,依法予以处理。第 ...
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非处方药,或只能销售乙类非处方药,由原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。2、要按照有关规定监督检查零售药店执业药师(从业药师)或药学专业 、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及 ...
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部门收到前款申报材料后,在10个工作日内完成变更手续并重新核发《药品经营许可证》。属经营地址变更的,在15个工作日内完成变更手续。第十三条拥有10家以上 非处方药药品目录》进行分类并标示。第二十七条销售含有麻醉药品成份的复方处方药,不得超过3日用量或最小包装单位。销售毒性中药,必须凭医生签名和医疗机构 ...
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之后新设分支机构的,应当在申办分支机构《药品经营许可证》时办理前述备案手续。自备案之日起,分支机构药品购进参照连锁门店进行管理;未按规定办理备案的 关联法规:国务院部委规章(2)条第十三条药品零售企业不得购进麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品 ...
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精神药品、除蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)以外其他按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂及未列入非处方药目录的抗菌药,严格凭 多不得超过30日用量。我局将严格按照国家及省食品药品监督管理局《通知》精神,结合日常监管、《药品经营许可证》申办换发及监督实施GSP等各项工作,督促药品 ...
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