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条药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合 食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核,在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。申请人应当对药品说明书和标签 ...
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职能,组织有关部门,部署食品安全监管工作,落实监管责任。同时,要结合整顿和规范药品市场秩序专项行动,制订“五一”期间加强药品、医疗器械监督管理工作总体方案,把 违规行为,确定辖区内的重点监管区域和重点监管企业,建立巡查制度,不留监管死角和监管空白期。对食品安全监管工作,要加强重点品种和重点区域的监管, ...
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为直接责任人,其他领导按照“一岗双责”的原则对分管范围内的食品安全工作具体负责。二、建立食品安全责任书制度。各级政府、政府与政府相关部门之间,要逐年度 人民政府、政府有关部门及其工作人员和国有、国有控股的食品生产、经营、餐饮企业负责人,违反食品安全监督管理法律法规的,应当依据本办法追究相关人员行政责任 ...
//www.110.com/fagui/law_134672.html-了解详情
(五)指导燃气管理部门管理城市燃气企业安全生产工作;对安全使用城市燃气进行指导和监督。承担管理责任。(六)负责建立建筑行业防范安全事故的责任制度,开展 领域产品质量违法行为。承担监管责任。(二)对食品实施质量安全市场准入管理。对无证生产、无证销售行为依法进行查处。承担监管责任。(三)负责全市特种设备 ...
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的原则,通过对食品安全生产和流通环节,以贴息、补助等形式发放。其中政府扶持企业进行固定资产投资的资金应按照我市固定资产投资和政府投资项目管理的要求,按 卫生和质量的相关标准;(三)卫生管理、检验要求:豆制品生产经营者应当建立健全食品卫生管理制度,设立食品卫生质量检验部门,配备必要的检测仪器、设备和专业 ...
//www.110.com/fagui/law_130319.html-了解详情
的麻醉药品和第一类精神药品购进、销售、库存情况报国家食品药品监督管理局。区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,在运输过程中连续12个 管理负责人情况;七、麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理制度;八、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作 ...
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代表人为麻醉药品、精神药品生产安全管理第一责任人。企业应当层层落实责任制,配备符合规定的生产设施、储存条件和安全管理设施,并制定相应管理制度,确保麻醉药品、精神 普通药品的,其麻醉药品、精神药品原料药的安全管理,按照本办法执行。第三十五条罂粟壳的生产管理按照国家食品药品监督管理局另行规定执行。第三十六 ...
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水平,制定本规范。1 采购、运输、贮存卫生要求1.1 采购熟食卤味应组织有关食品安全质量管理人员对生产企业进行实地考察,选择具有合法资质、一定规模的生产 必须设置独立的与经营状况相适应的食品安全管理机构,配备专职管理人员,建立有关管理制度,形成一个完整而有效的食品安全监控体系,负责本公司内部的自身管理 ...
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进行,着重检查以下方面:一、企业生产的产品是否取得《医疗器械产品注册证》;二、企业是否建立质量管理制度及相应的质量管理文件,是否保存有关医疗器械监督 和个人上网查询。第二十二条对不良行为情节严重或屡次出现不良行为的企业,深圳市食品药品监督管理部门将依法从重处罚;达到行政处罚的,按照有关规定进行处罚; ...
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药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度;所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求,并应当保证所有试验 期,对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口。第六十九条 新药的监测期根据现有的安全性研究资料 ...
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