主要职责：(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核 五千元罚款；造成严重后果的，处以一万元罚款。第五十条 药品监督部门违反本办法发放《药品生产许可证》、《上岗证》的，由其上级主管机关责令收回。 ...
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及评判标准 序号 验收内容 评判标准 1 依法取得《药品经营许可证》(批发)。通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证。 否决 2 在药品库房内设立独立的第二类精神 、销售日期、送货地址、送货时间等项内容。 缺陷 16 企业销售第二类精神药品应开具合法票据，做到票、账、货相符，税票的购、销方名称及 ...
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第一章总则第一条为进一步规范药品生产经营秩序，保证药品质量，保障人民用药安全、有效，维护人民身体健康，根据国家有关药品管理法律、法规的规定，结合 第二十三条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学 ...
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用品生产监督检查，是指各级食品药品监督管理部门对保健用品生产企业执行法律、法规及实施《保健用品生产质量管理规范》情况进行的日常监督检查和跟踪检查。第四条 监管档案制度、失信惩戒机制和黑名单公示制度。监管档案应包括企业基本情况、生产经营情况、监督检查情况、产品监督抽验情况、不良行为记录等。对违法违规企业 ...
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，要加强对企业合法性和销售人员的资质监管，督促药品批发企业按照《药品经营质量管理规范》有关规定和《药品流通监督管理办法》第十条和第十二条的要求，建立 广告，采取强制措施，停止其产品在广告发布地的销售。密切关注本辖区药品生产经营企业在省外发布药品广告的动态，做到预防在先，监督到位，对其在异地违法违规发布 ...
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、抗生素和水产品“孔雀石绿”、“硝基呋喃”、“氯霉素”等禁用药物残留监测；严厉查处生产、销售、使用国家明令禁止的农药、兽药、鱼药和饲料添加剂的违法行为； 卫生局负责牵头。（五）药品质量安全专项整治。逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）；加强普通 ...
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、抗生素和水产品“孔雀石绿”、“硝基呋喃”、“氯霉素”等禁用药物残留监测；严厉查处生产、销售、使用国家明令禁止的农药、兽药、鱼药和饲料添加剂的违法行为； 卫生局负责牵头。（五）药品质量安全专项整治。逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）；加强普通 ...
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许可证》换发将按本通知执行。 三、关于药品零售(连锁)经营企业规范经营的相关问题(十五)按照《药品经营质量管理规范实施细则》相关要求，连锁企业应对零售门店的人员 可简化验收程序，但验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，并在凭证上签字。送货凭证应按零售单店购进记录的 ...
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认证企业的处理问题。各市(区)局要按照省局的统一要求，加强领导，精心组织，规范操作，要积极地与当地党委和政府进行沟通，提前开展调查摸底工作，对可能 营业执照》的正、副本复印件；4、《药品GMP证书》复印件；5、药品生产企业生产质量管理情况自查报告；6、药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改落实 ...
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第一章 总 则第一条 为进一步规范药品生产经营秩序，保证药品质量，保障人民用药安全、有效，维护人民身体健康，根据国家有关药品管理法律、法规的规定，结合本 同一个违法行为，实施行政处罚的机关不得给予两次以上罚款的行政处罚。没收的药品，由卫生行政部门监督处理。罚款、没收违法所得的款项，必须全部上缴国库。第 ...
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