单位：为宣传贯彻《药品不良反应监测管理办法》，交流药品不良反应监测工作的经验，介绍国内外药品不良反应监测以及相关内容的研究进展，促进全国药品不良反应监测网络的形成 监测的研究人员踊跃投稿。一、征文范围1．药物不良反应监测与安全用药；2．新药评价及药品上市后再评价；3．中药不良反应监测方法探讨；4．药物 ...
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与生命安全的特殊商品，药品审批管理是保证药品安全、有效和质量可控的一项科学性工作，因而是一项严肃性工作。《药品管理法》和《新药审批办法》等有关法规和规范性 仿制药品，于2000年12月31日前按附表2要求填写上报我局，并通知有关生产企业停止生产。在此期间，既不停产又不按期上报，将按假药查处。各地审批的 ...
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问题 根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《放射性药品管理办法》，由药品注册司、医疗器械司和安全监管司共同研究起草体外诊断 规范工作方案，区别对待，分步实施，促进我国体外诊断试剂生产企业的健康发展。 (四)关于体外诊断试剂临床检验机构问题 为确保法定检验工作的科学、公平、公正 ...
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、科技部、国家中医药管理局的有关领导出席会议，局安全监管司、药品注册司、办公室、药品认证管理中心、药品审评中心、国家药典委员会、中药品种保护办公室、中国 GAP要求生产的质量稳定的原料药材。通过这些综合措施，支持和帮助药材生产企业实施GAP，逐步实现中药农业产业化，使中药材的质量问题从根本上得到治理。 ...
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分类管理的若干意见，请遵照执行。一、实施药品分类管理势在必行药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 处方药与非处方药的生产，要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准，正确引导消费者自我药疗。非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书和 ...
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的相关信息，可以提醒医务人员密切注意可能发生安全性隐患的药品，提高公众安全用药意识，使药品生产经营企业、医疗机构逐步树立必须经常考察、追踪所生产、经营 必须经常考察并追踪所生产、经营、使用药品不良反应，并按照国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《药品不良反应监测管理办法(试行)》的规定报告、收集所发生 ...
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财政列支。抽查检验费用应按照国家有关部门制定的经费管理办法的规定使用。第三章药品的抽样第十一条药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品 和药品检验报告书或备案证明)、进货量、库存量和使用量等相关资料；(五)药材经营企业或经销商被抽取的药材的来源或者产地凭证、进货量、库存量、销售量和销售记录等 ...
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附件)已经公布。为推进我国药品分类管理工作，实现非处方药药品规范管理，保障人民用药安全有效，根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的有关规定， 品前请咨询医生或药师”。 9、贮藏条件 必须注明贮藏条件。 10、有效期(使用期限或企业负责期) 必须注明有效期或使用期限，无有效期或使用期限的，应注明 ...
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提供了信息发布和流通的渠道。为了进一步加强对互联网药品信息服务和互联网药品交易服务的监督管理，确保公众用药安全有效，现就有关事项通知如下：一、各省(区 药品信息服务管理办法》等规定，建立健全互联网药品信息服务和互联网药品交易服务审批流程，规范审批程序，严格审查标准。在审查工作中，应把企业提交的关于保证 ...
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管理部门要认真履行职责、切实做好工作，把保障广大人民群众用药安全有效放在工作的首位，确保药品分类管理工作的推进。各地要广泛动员社会各方面力量，采取多种形式 企业执行凭处方销售规定情况的检查。对药品零售企业违规销售处方药的行为，要及时予以纠正，并依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚；情节严重或经警告 ...
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