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记录、账卡、档案等基础管理工作。(五)建立健全企业内部药品储备资金管理制度,确保药品储备资金的安全和保值。(六)负责对储备药品、医疗器械进行适时轮换, 追究有关领导和直接负责人的刑事责任;不构成犯罪的,按有关规定给予行政处分。药品储备工作人员玩忽职守、循私舞弊或者滥用职权,构成犯罪的,依法追究其刑事 ...
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药品监督管理局:新修订的《药品管理法》施行在即,为全面实行药品不良反应报告制度,现根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》的有关规定,经研究,决定建立 的相关信息,可以提醒医务人员密切注意可能发生安全性隐患的药品,提高公众安全用药意识,使药品生产经营企业、医疗机构逐步树立必须经常考察、追踪所生产、经营 ...
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9.生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应管理制度,设专人专柜保管。 10.药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。 11.生产过程中应 、溶媒等物料入库时应编号;其收、发、存、用应制定相应的管理制度。 7.企业可根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况,确定物料的 ...
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在确保为监督这个中心服务的同时,更好地将政府部门的信息传递给管理相对人。为广大医药企业、科研单位和医疗单位提供必要的信息服务,为医药经济的发展创造 技术,确保药品监督管理信息工作的长远发展。第四,抓紧建立、健全各项管理制度。“无以规矩、不成方圆”。在如何确保信息交流的畅通、规范,如何确保信息安全,如何 ...
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)予以分解,落实到人;同时明确设区的市级食品药品监督管理局的监管职责,共同做好重点监管企业的监督管理工作。 三、可参照本通知的要求,结合本辖区 制品监管责任人名单以及重点监管企业责任人名单(见附件5)汇总后,于2005年7月10日前报我局药品安全监管司备案。 国家食品药品监督管理局二○○五年六月十六日...
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管理部门)指定,并向省级药品监督管理部门备案。使用配方颗粒进行调配的,必须使用国家食品药品监管局批准的试点企业生产的配方颗粒。零售药店经营防治“非典” 责任人,必须亲自抓,负总责;必须建立专项工作机构,严格实行24小时值班制度(尤其是休息日和夜间),及时准确掌握和处理各种问题。遇到重大情况必须及时报告 ...
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(9月1日至11月30日)各药品、医疗器械生产经营企业要结合本企业生产经营实际,从体制机制、经营理念、管理理念以及职业道德观念入手,深入分析不正当 和电子信箱,畅通社会监督的渠道,认真处理人民群众来信来访。要建立工作报告制度,每月10日前向省局治理商业贿赂领导小组报告工作进展情况以及重要案情线索和案件 ...
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机构的意见。修改意见请于2002年9月6日前书面报国家药品监督管理局安全监管司和卫生部医政司。国家药品监督管理局办公室/卫生部办公厅二○○二年八月十六日附: 、医学及相关专业的技术人员组成。第十三条药品生产企业药品经营企业和医疗预防保健机构应当建立相应的管理制度,设置机构或指定专(兼)职人员负责本 ...
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执法人员进行现场检查,并督促有关药品生产企业进一步落实特殊药品管理制度安全管理措施,发现问题要责令企业予以整改。(一)未通过药品GMP认证且按照规定备案的药品 企业,在2004年7月1日前生产的合格特殊药品,应严格按照特殊药品管理等有关规定在其规定的药品有效期内进行销售;(二)2004年7月1日前未 ...
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执行。商务部、科技部、财政部、铁道部、交通部、卫生部、工商总局、环保总局、食品药品监管局、国家认监委、国家标准委 二○○四年十一月十五日 附件:三绿工程五 、食堂全面实施食品卫生监督量化分级管理制度,完善和加强食品污染物监测和食源性疾病监测体系建设;强化食品安全标识和包装管理,集中力量整治食品假包装、 ...
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