项检验。为保证正电子类放射性药品的质量，确保用药安全有效，规范正电子类放射性药品的质量控制，根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》，制订本指导原则。一 仪器设备操作和校验规程、使用和维修记录。2、制备和检验正电子类放射性药品的生产企业和医疗机构应具有相应专业技术人员，并经过培训。质量控制人员应经过 ...
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号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，经国家药品监管局审定，现公布部分国家非处方药药品目录。国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方 547号)的要求，在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上，经国家药品监督管理局组织医学、药学专家，依据“安全有效、慎重从严、结合国情、 ...
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、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂。药品零售企业供应毒性药品，须凭盖有医生所在医疗机构公章的处方。医疗机构供应和调配毒性药品， 》、《药品管理法实施条例》和《医疗用毒性药品管理办法》为依据，检查重点为生产、经营、使用单位安全管理设施和措施，进货和销售渠道，采购、运输、进库、在 ...
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《安徽省农村零售连锁药柜管理办法(试行)》的规定受理和审批。村级连锁乙类非处方药药柜出现的任何药品质量问题，均由设置药柜的连锁企业承担法律责任。3、 2.安徽省农村零售连锁药柜管理办法(试行)第一条为方便广大农村人民群众购药并保障用药安全有效，结合我省农村药品市场实际，特制定本办法。第二条农村零售连锁 ...
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的，审核所提交的说明是否满足国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械标准管理办法》的要求。审核要点包括：(1)企业是否在说明中明确了产品上市后应承担 文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定；(3)产品的主要安全、有效性指标是否已经列入产品标准；(4)是否明确了产品的预期用途。采纳国家标准 ...
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生产、经营企业停产停业后所存麻醉药品、精神药品以及麻黄素类产品(以下简称特殊药品)，消除安全隐患，并杜绝发生流弊，给社会带来危害，根据《麻醉药品管理办法》等 企业，在2004年7月1日前生产的合格特殊药品，应严格按照特殊药品管理等有关规定在其规定的药品有效期内进行销售；(二)2004年7月1日前未通过 ...
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教学等，在教学手段上，推广网络教育、远程教育、电化教育，提高教学和管理的信息化水平。分层次、分类型、分阶段地组织实施，循序渐进，由浅入深， 六、研讨专题(一)执业药师的职业道德实践。(二)药学专业技术人员的职业道德评价。(三)药品安全与伦理道德。(四)药学伦理学的基本问题。(五)传统医学伦理的继承。G ...
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有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局、国防科学技术工业 日结束。凡持有《许可证》且有效期至2006年12月31日的放射性药品生产企业，应按规定申请换发新版《许可证》；至2006年12月31日 ...
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各分局，各药品生产企业：为贯彻执行《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于进一步做好全面监督实施药品GMP工作的通知》的文件精神，依法 4月15日前报所属分局；注册地为北京经济技术开发区的企业直接报市药品监督管理局安全监管处。1．《药品生产许可证》正、副本和许可证登记事项变更情况复印件； ...
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则第一条 为加强药品监督管理，依法行政，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施办法》(以下简称 处以二千元以上二万元以下罚款。第五十六条 有调剂处方业的药品经营企业和医疗单位的调剂室，有下列情形之一的，处以警告，情节严重的，处以 ...
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