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本可获品种的生产批准文号。5.凡已列入第二批审批管理范围的体外诊断试剂,没有《药品生产企业许可证》的单位不得生产,从1995年6月1日起没有批准文号 应完整牢固,并印有产品名称、生产批号、失效日期、保存条件及生产单位名称。印刷应清晰。1.4 试剂或试剂盒的内包装应配置齐全。应有印刷清晰的标签,牢固贴于 ...
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检验、检测、检疫的,可以在检验、检测、检疫合格的设备、设施、产品、物品上加贴标签或者加盖检验、检测、检疫印章。第二十一条行政机关应当将作出的准予 ,由行政机关按规定的条件和程序确定后,按要求旁听听证。旁听人员在听证会上没有发言权,但可以在听证会后通过书面材料向听证主持机关反映自己的观点和意愿。第十三 ...
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药品生产质量管理规范》组织生产,并达到国家或者省级中药饮片标准的质量要求。没有国家或者省级质量标准的中药饮片,企业质量标准须报经省食品药品监督管理部门 除外。中药饮片包装标签应当注明:品名、产地、规格、数量、产品批号、生产日期、药品生产许可证号、产品质量合格标志、生产企业、批准文号(没有实施批准文号 ...
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负责全省化学危险品的登记注册工作。第八条化学危险品登记注册的主要内容包括:产品标志、理化特性、燃爆特性、消防措施、稳定性、反应活性、健康危害、急救 取得《危险化学品登记注册证书》和没有提供《化学品安全技术说明书》、“化学品安全标签”的产品,一律不得生产、销售、运输、使用和进出口,有关部门不予办理生产 ...
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上使用标志。 第六十条 工业标志和商标可以直接用于商品、容器、包装、贴签或标签。 第六十一条 在本法典中:??(1)工业标志指制造商、实业家或手工业者 宣布没收其所制造出来的物件或产品。 第五编 一般规定 第一章 公布公文与期限 第一九二条 如果在规定为九十天的期限内,没有按照规定完成所要求的事项或 ...
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,关于麻醉品的各种广告或商用说明书、麻醉品包件的内部包纸、及销售麻醉品的标签应注明世界卫生组织通告的国际非专用名称。四、缔约国认为有此必要或认为适宜 项修正提出保留的国家,应该首先成为未经修正的《单一公约》的缔约国(如果它们还没有成为缔约国的话),然后在其想要提出的保留下批准或加入《1972年议定书》 ...
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要求,诸如质量、性能、全度、试验及试验办法、符号、术语、包装、商标及标签,采购实体规定的合格证明要求,既不得故意给国际贸易设置障碍,也不得在实际上给 的,也可与原产地国家的价格作比较。 4. 当在出口国国内市场的一般贸易中没有同类产品销售时,或由于市场殊情况致使这种倾销差额无法加以适当比较时,应通过与 ...
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、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、贮藏条件等药学方面情况没有发生任何变化,且稳定性试验是按照产品上市注册时批准的稳定性试验方案进行的。对于因产品生产 。说明产品在贮藏和运输期间,脆碎度及相关物理性质是否发生变化。在包装标签中明确注明产品使用了干燥剂。(五)对药品可能产生较显著影响的变更1.除( ...
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、工艺细节及相关质控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际 提供本品上市以来不良反应/事件监测总结报告。 资料12 风险管理 资料 提供针对本产品制定的风险管理计划 备注: 1. 所有资料用A4纸打印,资料1-12独立装订 ...
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设计审核 (4)国家鼓励发展的环保产业设备(产品)确认 (四十九)潍坊市出入境检验检疫局(2项) 1、取消(2项)(1)进出口食品标签审核 (2)进出口化妆品标签审核 (五十)油区工作办公室(1项) 1 ...
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