注册证》。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十三条 对无《药品经营企业许可证》而擅自经营进口药品的；未经口岸药检所检查合格而擅自销售或使用的；伪造、变造 放射性药品的进口，按国务院颁发的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《放射性药品管理办法》办理。关联法规：国务院行政法规（3）条第二十七条 ...
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信息和药品安全性信息向临床医师、药师转达，以达到提高临床安全用药目的。第十章附则第六十七条本规范所使用的术语是：(一)医疗机构：是指依据《医疗机构 。(四)首营品种：本单位向某一药品生产企业首次购进的药品。(五)标准操作规程：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。关联法规：国务院行政法规（1） ...
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应的检验设备：有□；无□。(4)检验使用国家标准品：是□；否□。2．生产企业质检情况：包装情况：(1)外包装：硬纸箱□；麻袋□；木箱□；纤维桶□；编织袋□； 为本所数据或者本辖区数据：本所 □本辖区 □2、请按《药品监督抽查检验工作管理办法》规定的时间上报软盘。填表人单位负责人填表日期 年月附件六： ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向石家庄四药股份有限公司等42家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。 企业名称 认证范围 证书编号石家庄四药股份有限公司 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定，我司已组织完成了化学药品第六批、中成药第四批 所辖地区相关企业点击网站查询，对说明书内容有不同意见者，请将意见于2004年2月28日前用书面形式反馈至：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局 ...
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监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向拜耳医药保健有限公司等56家药品生产企业颁发《药品GMP证书》 名称认证范围证书编号拜耳医药保健有限公司片剂、软膏剂、乳膏剂、进口药品分装(胶囊剂、大容量注射剂)京F0088北京双鹤药业股份有限公司片剂(含避孕药)、滴 ...
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药品监督管理局）：根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局、国防科学技术工业委员会研究决定，2006年开始对全国放射性 日结束。凡持有《许可证》且有效期至2006年12月31日的放射性药品生产企业，应按规定申请换发新版《许可证》；至2006年12月31日， ...
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项检验。为保证正电子类放射性药品的质量，确保用药安全有效，规范正电子类放射性药品的质量控制，根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》，制订本指导原则。一 仪器设备操作和校验规程、使用和维修记录。2、制备和检验正电子类放射性药品的生产企业和医疗机构应具有相应专业技术人员，并经过培训。质量控制人员应经过 ...
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每份申请材料均应加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订成册。注：如某项申请材料符合国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》中相关豁免条款 主要安全、有效性指标是否已经列入注册产品标准；至是否明确了产品的预期用途。②采用国家标准、行业标准作为产品标准的，提交的说明应符合《医疗器械标准管理办法》 ...
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，自觉接受社会监督，保护合法，打击违法，确保人民群众用药安全有效、根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律法规制订本办法。 、办公、生活、库房等场所分开或分隔。 （二）药学专业技术人员与企业经营规模相适应。大型零售企业（年销售额1000万元以上）应配备3名以上在该企业 ...
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