等。 二、生物、医药及医疗器械23．以治疗用重组细胞因子为主的基因工程多肽药物基因工程多肽类药物是生物技术产业的主要产品之一，也是新药开发的 特色民族药物现代化；加强中药材优良品种的人工种植研究和规范化、规模化生产，以保证中药质量和中药资源的可持续利用。推进中药现代化工程。25．创新药物开发生产创新 ...
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强检受检率不低于95%；制订和提升农业标准规范5项以上；做好强制性认证产品认证工作，应用IC卡占换、办代码证总数的比例达到80%以上。 三、 专线联网，局机关实施ISO9000质量体系认证，推进系统规范化建设。 市药品监管局2003年度职能工作目标 一、继续整顿和规范药品和医疗器械市场秩序。根据国家药 ...
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本办法所称药品监督管理相对人(以下简称“监管相对人”)，是指依法从事药品或医疗器械生产、经营和使用的单位或个人。第三条 本办法所称不良行为 器械生产企业有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 生产、销售尚未取得产品注册证的医疗器械的； (二) 不按质量管理规范要求组织生产的； (三) 生产不符合注册 ...
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、数量，按照政府采购有关规定统一采购，下发各地。国家康复器械质量监督检验中心负责对配发器具进行产品质量抽查；各地负责收集汇总受助残疾人使用辅助器具的意见， 成本，控制救助资金，提高治疗效果，惠泽救助对象；严格执行精神科住院医疗常规，保证医疗质量，接受残联和卫生主管部门的监督检查；配合完成项目执行情况的 ...
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50个，无公害农产品品种70个。不断探索畜牧标准化养殖场区建设，提高畜禽及其产品质量。2.加大对食品生产加工环节的整治。(1)突出抓好重点品种、区域和 二、药品专项整治工作(一)总体目标。生产、销售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为得到有效遏制，药品、医疗器械质量明显提高，市场秩序进一步好转，评价性药品 ...
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；鼓励企业与科研院所、高等院校以产学研结合的方式联合申请。同时满足以下条件：(a)企业具有良好的生产经营资质和质量管理体系认证(国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证书、ISO9001及ISO13485认证)；(b)注册资金在2000万元以上；(c)已经研制出样机并有充分数据证明 ...
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； （五）传染病预防、疫点疫区现场控制，应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调用。 地方人民政府和疾病预防控制机构接到国务院 第二十三条 采供血机构、生物制品生产单位必须严格执行国家有关规定，保证血液、血液制品的质量。禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液。 疾病预防控制机构、 ...
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藻剂、次氯酸钙（漂白粉）、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸产品卫生许可 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令 经营许可 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 省级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 112 药品零售企业经营质量管理规范（ ...
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机构提供服务或多院联合开展服务，但应签署医院之间的委托服务协议，有质量保证条款。 查阅相关资料，并实地考查。 临床检验项目不能满足临床需要， 评审指标 评审方法 评审细则 分值1.2.1医院有改善诊疗环境，提高工作绩效，优化医疗服务系统与流程，缩短平均住院日、缩短患者诊疗等候时间具体措施，支持医务人员 ...
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监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视 安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应（事件）报告的质量。（四） ...
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