强大的舆论氛围,不断提高广大人民群众的法制观念和自我保护意识;要认真贯彻执行国家药品产业发展规划和产业政策,按照规划的要求合理布局,优化配置医药卫生资源;要督促药品生产、经营企业加快推行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》,全面提高我市药品生产、经营企业素质,增强企业竞争能力 ...
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经市政府第56次常务会议讨论同意,特制定如下实施意见。一、创建全国质量兴市先进市的指导思想和目标任务(一)指导思想。以邓小平理论和“三个 大型农贸批发市场实行农业标准化、规范化管理,农产品质量显著提高。(6)药品生产企业全部通过GMP(即《药品生产质量管理规范》)认证,药品经营企业全部通过GSP(即《 ...
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办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。 企业名称 认证范围(经营方式) 经营范围 企业所在地 经营 山舜皇大药房 零售 中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 宁远县 湖南省宁远县舜陵镇重华路桐山转盘 2004.12 ...
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》(暂行)第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的 十三条对违反本办法第十六条规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现假劣药品和质量可疑药品的未及时向当地药品监督管理部门报告,可给予警告或者并处两千元 ...
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各有关单位:实施《中药材生产质量管理规范》(简称中药材GAP)对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义,是中药现代化、标准化和国际化的基础。我 一、起草小组专家 人 员中国药科大学 周荣汉、段金廒中国药品生物制品检定所 林瑞超中国医学科学院药用植物所 程惠珍四川省中药研免所 陈士林长春中医 ...
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《营业执照》的正、副本复印件;4.《药品GMP证书》复印件;5.药品生产企业生产质量管理情况自查报告;6.药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改 ,并按照我局制定的“《药品生产许可证》编号方法及代码”、“《药品生产许可证》生产范围分类及填写规则”(见附件2、3)的相关要求规范填写。 国家食品 ...
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管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。 企业名称 认证范围(经营方式) 经营范围 企业所在地 经营地址 发证日期 证书编号 芜湖仁德堂药业西药经营有限公司 批发 中成药、化学药 ...
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的大专或同等学历并有一定经验,能按《药品生产质量管理规范》要求组织生产,对产品质量负技术责任。 3.生产技术和质量检验部门的负责人必须是大专以上学历,有药品 2.生产区、仓储区和生活区应严格分隔开。(1)生产区:空间应足够大,设备和生产用物料的安放应有固定的位置,并有规律。厂房内必须有足够的空间和场所 ...
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一、总体要求和工作目标以坚持科学的发展观、树立科学的监管理念为指导,以药品监管法律法规知识和安全用药、合理用药科普知识为主要内容,依靠各种宣传媒体, 。4、普及抗菌药物合理使用知识,使公众了解抗菌药物滥用会造成严重危害。5、介绍药品生产质量管理规范(GMP)有关知识和监管措施,使公众了解GMP是药品 ...
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包装工作。第三章厂房和设备第十条中药饮片包装工序厂房的设计应符合《中药饮片生产企业合格证验收准则》的规定:(1)布局合理,人流、物流分开。中药饮片的内、外包装工序分开,防止混杂和污染。(2)包装厂房应符合《药品生产质量管理规范》的规定,要能防止昆虫、鸟类、鼠类动物等进入。(3)室内表面(墙壁 ...
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