医药企业和产品 6.所有药厂必须符合《药政管理条例》(注解：《药政管理条例》已被废止，有关药政管理问题按《中华人民共和国药品管理法》的有关 ，文明经商. 24.医药商品的价格，实行统一领导，分级管理.化学药品、中成药、二类中药材、医疗器械，由国家医药管理总局和省、自治区、直辖市医药管理局会同物价部门， ...
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经营企业许可证（零售)核发市、县人民政府食品药品监督管理部门《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）31医疗用毒性药品零售企业批准市人民政府食品药品监督 制造、安装、改造、维修监督检验及定期检验检验检测机构《特种设备安全监察条例》（国务院令第373号）253压力管道的设计、安装、使用、检验单位和 ...
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和药物临床应用指南，规范临床检查、诊断、治疗和使用药物及植（介）入类医疗器械的行为。（三）由上级医师负责评价与核准住院诊疗（检查、药物治疗、手术 原则，采取标准防护措施，为医务人员提供符合国家标准的消毒与防护用品，并按照《医疗废物管理条例》处理废物。（四）开展对传染病的监测和报告工作，有专门部门或人员 ...
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和技能的培训。7．临床检验质量管理与持续改进（1）贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。临床实验室集中 基础护理合格率≥90％。（四十二）危重患者护理合格率≥90％。（四十三）医疗器械消毒灭菌合格率100％。（四十四）全员开放病房床位与病房护士比例1： ...
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职工安全。（十）医技科室的质量管理与持续改进1．贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《放射性同位素与放射 窗口等候时间≤10分钟，中药饮片调剂等候时间≤20分钟12．临床试验、药品试验、医疗器械试验、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗履行患者告知率，100％13． ...
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落实科学发展观，以确保人民群众用药安全为目的，以《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规为依据，全面整顿和规范药品研制、生产、流通、 ，并责令注册申请人撤回注册申请。?2．清理不属于医疗器械管理，以及违规申报、违规审批的产品。组织医疗器械生产企业对注册产品进行自查自纠。配合省有关部门开展 ...
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企业转换经营机制条例〉实施办法》第六条、第十二条6．核发医疗器械经营(零售)准许证依据：粤府(1995)54号《广东省医疗器械管理办法》第七 ．技术创新项目确定依据：国家经贸委令(1997)第4号《国家技术创新项目计划管理办法》第八条10．外商投资先进技术企业确认依据：外经贸部政发(1996)822号 ...
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国家药品监督管理局二○○一年二月二十日 附：抓住历史机遇 坚持改革创新 推进药品监督管理工作的全面进步国家药品监督管理局局长 郑筱萸(2001年1月17日)同志们 《2000年市场监督简要回顾和2001年工作要点》、《全面贯彻〈医疗器械监督管理条例〉工作方案》等文件。8个省、市药品监督管理局的同志还 ...
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食疗服务。8．职工对医疗器械、设备维修服务满意；医务人员及患者对后勤服务满意。 二、医疗质量管理与持续改进医疗质量是医院管理的核心内容，医院应当 防治知识和技能的培训。7．临床检验质量管理与持续改进。考核内容：(1)贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。(2)临床检验实验室集中设置， ...
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达到以下要求：一、 一次性使用无菌医疗用品的管理按第五章第五节的要求。根据《医疗器械监督管理条例》第二十七条的规定，一次性使用 ≤200cfu/g或100cm2 ；致病性微生物不得检出。4.3 使用中消毒剂与无菌器械保存液卫生标准4.3.1使用中消毒剂 细菌菌落总数应≤100cfu/mL；致病性微生物 ...
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