申请经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业必须为依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》、《企业营业执照》的药品批发 第四条：批准经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业提供蛋白同化制剂、肽类激素 ...
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、特性、背景清晰，且无其他污染，并经国家检定机构检定。详见国家食品药品监督管理局《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》(国食药监注(2003)128号) 生产用马匹免疫方法》中的相关规定。 四、制品生产(一)生产应符合《药品生产质量管理规范》要求。(二)工艺过程应进行优化，建议采用柱层析纯化工艺， ...
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》和卫生行政部门核发的《药品生产企业许可证》和工商行政管理部门核发的《营业执照》。(二)生产企业必须符合《药品生产质量管理规范》(GMP)，建立完善的产品 申请。(一)出口中药产品的企业可向国家中医药管理局索取并填写《出口中药产品质量注册申请表》一式四份，连同要求的资料由各省、自治区、直辖市医药管理局 ...
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》和卫生行政部门核发的《药品生产企业许可证》和工商行政管理部门核发的《营业执照》。（二）生产企业必须符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ），建立 公布之日起试行。第二十七条本细则由国家中医药管理局负责解释。附件列入管理的中药产品目录海关商品编号中药品名３００４．９０５１－－中药酒３００４．９０５２－－ ...
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进行现场核对。核对的主要内容包括：样品名称、规格、批号、数量、生产企业等。对符合备案要求的发给供货药品样品备案回执（见附表2），并将备案样品封签后存放 监管，每季度对储存备案样品的仓库检查不少于一次。如发现违反《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规规定的行为，应依法进行处理。八、备案样品 ...
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市场份额。 四、支持中标企业及时生产保证供应 积极支持中标企业迅速按购销合同做好生产准备，严格按照《药品生产质量管理规范》生产。加强对医药工业运行情况，尤其 中遇到得水、电、气和原辅料供应等问题，保证中标企业按要求保质保量生产基本药物，确保正常供应。 五、落实医药产业调整和振兴规划 把实施基本药物制度 ...
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共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下2个符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。 企业名称 认证范围（经营方式） 经营范围 企业所在地 经营地址 发证日期 证书编号 南宁和润医疗器械有限公司 批发 体外诊断 ...
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》购买罂粟壳；罂粟壳定点零售企业（门店）和乡镇卫生院以上的医疗机构凭《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》向本区域内省级以下罂粟壳定点批发企业购买 ：（一）加盖公章的《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品生产许可证》、《医疗机构执业许可证》等资质证明文件 ...
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管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场 奎屯市 库尔勒东路8号 2004.2.13-15 王莉、王世超、孔祥凤 新疆生产建设兵团农七师医药站 批发 中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化 ...
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对血液制品的血源监测，必须对献血员进行艾滋病毒抗体检测；各血液制品生产单位要努力创造条件，逐步开展献血员的艾滋病毒抗体检测工作。 二、血液制品 卫生部《生物制品规程》的各项要求。6.努力创造条件，加速生产技术改造，逐步达到《药品生产质量管理规范(GMP)》的要求。 三、各省、自治区、直辖市卫生厅(局) ...
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