中予以记录；对情节特别严重的企业要从重处罚，直至吊销《药品经营许可证》。? 加强外埠药品和从业人员的监管。要把外埠药品和从业人员的监督检查作为 中药饮片专项监督检查，规范中药材、中药饮片的购销渠道；重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项 ...
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35个工作日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的企业，持批件到省局药品市场监督处办理《药品经营许可证》，核定经营范围的手续。三、各州、市食品药品监督 复印件；（二）采购人员身份证明及法定代表人的委托书；（三）法定代表人、罂粟壳经营负责人和采购人员联系方式；（四）供货记录明细卡 。在销售罂粟壳时应核实 ...
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网络系统运行管理办法（试行）》。第三章 人员与培训第二十三条 基层医疗机构药品质量负责人应根据岗位需求，具有药学或相关专业大专、中专以上学历或取得药师以上 ，不得从事直接接触药品的工作。第四章 无菌器械管理第二十六条 基层医疗机构必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业 ...
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机构编制工作。(十五)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述职责，药品监督管理局设6个职能处(室)：(一)办公室负责局机关政务工作，督促检查机关 经营质量管理规范并监督实施，依法核发药品经营企业许可证；监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布全省药品质量管理公报；依法查处制、售 ...
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、服务项目、手术术种相一致，不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品，取得医疗执业许可的除外。计划生育技术服务机构基本用药目录，由省人民政府食品 利用医疗业务广告进行药品宣传，其配制的制剂不得发布广告。第十九条医疗机构应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、 ...
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．清理不属于医疗器械管理，以及违规申报、违规审批的产品。组织医疗器械生产企业对注册产品进行自查自纠。配合省有关部门开展好对医疗器械注册产品申报资料及 ?1．加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格。坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件 ...
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清理不属于医疗器械管理，以及违规申报、违规审批的产品。组织医疗器械生产企业对注册产品进行自查自纠。对医疗器械注册产品申报资料及临床研究的真实性进行专项 1．加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格。坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件 ...
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临床试验的质量管理规范；依法审核药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营企业和医疗机构制剂许可证；核发药品零售经营许可证和一类医疗器械产品注册证。(六)监督 ；负责本系统专业技术人员职称评定及培训和资格认定工作。(十一)建立与企业对话沟通机制，提供高效优质服务。(十二)承办市政府和上级主管部门交办的其他 ...
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中药材、濒临动植物中药材活动，依法查处制售假劣中药材、中药饮片行为，取缔无证照经营和农贸市场销售中药饮片活动。支持和鼓励中药材市场探索先进流通模式及管理方式。 违法行为。对药品经营企业和医疗机构收购或使用非法回收药品的，依法从严从快查处，情节严重的，取消经营资格或撤销《医疗机构执业许可证》。(五)整治 ...
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、医疗器械虚假广告的查处力度；四是查处买卖、出租、出售或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》和吸纳他人挂靠经营等违法违规行为；五是查处药品 规范)认证步伐。按照国家GMP、GSP认证进度安排，按期完成对药品生产企业的GMP认证和对药品经营企业的GSP认证。GMP认证工作方面，2004年6月30日后未 ...
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