领导要经常深入药房，抽查复核配剂质量。8.毒性中药，按有关麻、毒、剧药管理条例管理。贵重药品要有专人负责，专柜保管，设簿登记逐方销存，并定期检查 防火、防高温等工作，每次使用完毕要切断电源。5.严格遵守操作规程，认真执行医疗器械管理制度，建立仪器档案和使用记录，定期保养、检修和校测。6.各种检查记录应 ...
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属地化管理原则，以《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，全面整顿和规范药品研制、生产、经营和使用 注射剂、多组分生化注射剂等安全性风险较大的三类品种和不属于医疗器械管理、违规审批的医疗器械产品，进行全面审评，从源头上保证群众用药安全有效。（二） ...
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放置在角膜与虹膜之间，起到保护虹膜并辅助人工晶体植入的作用，拟作为I类医疗器械管理。9．功能磁共振成像技术(FMRI)：系用图像、言语信号刺激、磁共振成像 造成潜在的影响或损伤，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，拟作为II类医疗器械管理。12．医用多环套扎器 ...
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防治知识和技能的培训。７、临床检验质量管理与持续改进考核内容：（１）贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定。（２）临床检验 次数药品收入占业务收入比例基础护理合格率危重患者护理合格率医疗器械消毒灭菌合格率病房床位与病房护士比例职工对医院管理组织机构和领导工作满意度患者、医师与护理人员对 ...
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功能造成潜在的影响或损伤，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，作为II类医疗器械管理。十二、医用多环套扎 扎用的橡皮筋部分与消化道粘膜接触，且在非无菌环境中使用，作为II类医疗器械管理。十三、激光针刀：用于治疗各种风湿、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨外伤后遗症 ...
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《办法》的执行情况进行监督检查。附件：义齿加工应具备的加工设备、常用器械和检验仪器名称（略）深圳市药品监督管理局二○○三年二月十八日广东省义齿加工许可管理 管理，规范义齿加工企业许可条件和义齿加工秩序，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规 ...
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有关部门、县级以上地方人民政府及其有关部门未依照本条例的规定，完成突发事件应急处理所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的 、哄抬物价、欺骗消费者，扰乱社会秩序、市场秩序的，由公安机关或者工商行政管理部门依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。关联法规：国务院部委规章 ...
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诊断治疗，不得诱导或者欺骗患者购买不必要的药品或者接受不必要的诊疗服务。处方中不得包括医疗器械、保健品或者与治疗无关的其他物品。 第三十二条 中医医疗 元罚款。 第五十四条 市、区卫生行政部门及其工作人员在中医药管理工作中违反本条例，不履行管理职责、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的， ...
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，采取标准防护措施，为医务人员提供符合国家标准的消毒与防护用品，并按照《医疗废物管理条例》处理废物。（四）开展对传染病的监测和报告工作，有专门部门或 对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。（五）有医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。（六）有保障设备处于完好状态 ...
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口腔义齿的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》和《关于规范口腔义齿生产监督管理的通知》（国药监械[2002] 专业委员会提出，经上海市食品药品监督管理局核定，作为上海市定制式口腔义齿加工企业质量管理规范自律标准，并可参考作为对义齿生产企业许可和监督检查的标准。企业 ...
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