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接受审核。临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中 .申报主办者(Sponsor)简称申办者,发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员(Monitor)由申办 ...
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依法开展计量检定和检验测试工作。 2组织机构2.0.1水利部计量主管部门,统一管理全行业的计量工作。2.0.2各级水利水电部门(含流域机构)应明确一个归口 奖励。8.0.4各级技术监督检验测试机构和为社会出具公证数据的实验室以及计量检定机构,由于管理不善,造成生产事故等经济损失的,对其直接和间接责任者 ...
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意义分析。统计结果的解释应着重考虑其临床意义;(四)安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析,对严重不良事件应详细描述和评价;(五)多中心试验评价 的任务与执行状况进行视察。参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受药品监督管理部门的视察。第十二章多中心试验第六十五 ...
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精神和国家相关法律、法规规定,结合我市实际情况,现就加强我市生物安全实验室及生物实验研究管理的有关事项通知如下:一、任何单位和个人不得在未经审核批准的 环节安全。有关部门要按照国家有关规定,严格执行操作规程,制定应急预案和相应的管理制度,落实科研安全责任制并确保将责任分解到个人。已获准开展活病毒研究的 ...
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兽医等主管部门建立联系沟通和协调机制,组织协调将重大问题提交生物物种资源保护管理部际联席会议研究审议;7、编制信息简报,组织相关培训、研讨和宣传活动; 设立和运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。三、运行机制病原微生物实验室生物安全管理工作由生态司负责总体协调,涉及全局性的工作分工,仍按总局“三定” ...
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省、地、县三级疾病预防控制网络。为加强“非典”防治有关建设项目的环境保护管理工作,现通知如下:一、各级环境保护行政主管部门必须树立全局观念,积极支持 有关危险废物法规的规定对含有害微生物固体废物、动物残体和二级以上生物安全防护实验室产生的废液等进行无害化处理。3、新建、扩建和改建专门诊疗“非典”人员的 ...
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机制。加强动物诊疗机构和执业兽医、乡村兽医自律及管理,规范动物诊疗行为和执业行为。加强兽医实验室管理,切实防范生物安全风险。积极推进畜牧兽医综合执法 统筹推进国内兽医工作与国际接轨。加强国际兽医事务人才队伍建设,加强兽医参考实验室建设。充分调动各级各类兽医研究机构的积极性,大力加强对外交流合作,逐步将 ...
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和培育战略性新兴产业提供技术支撑。二、具体要求请你们按照《国家地方联合创新平台建设实施办法》和《陕西省工程研究中心管理暂行办法实施细则》的有关要求,组织符合条件的单位编制国家地方联合工程研究中心(工程实验室)方案,并进行严格审查,上报我委。我委将按程序对方案 ...
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、自治区、直辖市工业和信息化主管部门,有关认证机构、实验室:《电子信息产品污染控制管理办法》(以下简称《管理办法》)已于2007年3月1日正式实施。为 。附件:国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证实施意见国家认证认可监督管理委员会 工业和信息化部二〇一〇年五月十八日附件:国家统一推行的电子信息 ...
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发展观为指导,坚持查严、查实、查细的原则,督促指导各地进一步加强血液管理,科学认识并有效消除血液安全隐患,强化血液安全意识,落实血液安全责任, 辖区内所有血站进行督导检查。这项工作于2009年10月底前完成。 (二)血站实验室管理工作。 1.我部委托卫生部临床检验中心和中国疾病预防控制中心制订督导检查 ...
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