管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场 龙泉药业有限责任公司 批发 中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品 池州市东至县 东至县龙泉镇景泉北路 2004.07.03 ...
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等8家中药材生产企业种植的何首乌等8个中药材品种的生产质量管理进行了现场检查。经审核，符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求，现予公告。 国家食品药品监督管理局二○○五年六月二十二日 附：中药材GAP检查公告(第3号)企业名称注册地址 种植品种 种植区域贵州省黔东南州信邦中药贵州省凯里市204 ...
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医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》，国家基本药物制度已经正式启动。生产供应是实施基本药物制度的重要环节，现就有关事项通知如下：一、充分 主管部门要积极支持中标企业迅速按购销合同做好生产准备，严格按照《药品生产质量管理规范》生产，加强对生产过程的监测，及时帮助协调解决企业遇到的水 ...
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供应情况，同时向有关部门了解本地区基本药物需求测算情况，做好基本药物的生产供应基础工作。 (二)组织企业积极参加招标采购 各地医药工业主管部门要组织企业认真 主管部门要积极支持中标企业迅速按购销合同做好生产准备，严格按照《药品生产质量管理规范》生产，加强对生产过程的监测，及时帮助协调解决企业遇到的水 ...
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在购进药品时，除按《药品经营质量管理规范》的规定程序进行审核外，对首营企业还要通过电话或登录互连网到生产企业所在地药品监督管理部门的相关网站进行核查，必要 记录表》(见附件1)和《首营品种核查记录表》(见附件2)。 三、国家食品药品监督管理局网站上没有的品种，企业不得购进和经营。 四、对拒不执行本通知 ...
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按照国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》的规定，经审核，抚松县宏久参业有限公司的人参生产基地和伊春北药祥锋植物药有限公司的平贝母生产基地符合《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，现予公告。 中药材GAP检查公告（第6号） 企业名称 注册地址 ...
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药品监督管理局令第12号)，依照各省、自治区、直辖市药品监督管理部门上报的麻黄素定点生产企业的初审意见，我局经审核，现将全国麻黄素原料药以及麻黄浸膏、 草经验的基础上，根据市场需求，结合实施《中药材生产质量管理规范》(GAP)，引导人工种植麻黄草逐步实现产业化生产。二、为落实国家西部大开发政策，防止 ...
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提交：(一)企业所在国(地区)政府签发的企业注册证书和药品管理机关批准的生产或销售证明以及企业符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明。上述证明必须先在企业所在国公证机关 )、标准品或化学对照品。如是抗生素类制剂，应提供其原料药样品。供质量复核试验用的样品必须来自三个不同的批号，每个批号的样品数量应是 ...
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有关规定，我局组织专家对陕西天士力植物药业有限责任公司等8家中药材生产企业种植的丹参等8个中药材品种的生产质量管理进行了现场检查。经审核，符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求，现予公告(见附件)。 国家食品药品监督管理局二○○四年三月十六日 附件：中药材GAP检查公告(第1号) ...
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管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场 26号 拉萨市林廓东路26号 2007.06.24 次仁平措、桑姆、旺久 西藏神威药业有限公司 批发 中成药化学药制剂（仅限销售西藏神威药业有限公司生产的 ...
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