、核发挖取沙石、填土取土、采矿、破路等改变地形地貌的建设工程规划许可证(3-9合并)9、户外广告设置(3至9项合并改为“核发建设用地规划 专项规划(改为审核)玉林市卫生局(14项)1、医疗机构执业许可证(改为核准)2、射线装置工作许可证(改为核准)3、药品经营企业许可证(零售)(改为核准)4、食品卫生 ...
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企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械经营企业许可证300元/证企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗卫生151民办医疗机构管理费个体50元；集体 ...
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，之后对11个设区市此项工作开展评估。(三)加强药品生产、经营企业监管。1.巩固监督实施GMP认证工作成果。把《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证 药品注册工作质量、效率和水平的提高。7.加强对药品经营企业的监督检查。重点检查已通过GSP认证的企业在认证过程中发现的缺陷项目是否整改到位；专业技术 ...
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采购和技术装备工作。(二)人事教育处承办局机关及直属单位人事、劳动工作；拟定药品监督管理人员教育培训规划及管理办法并组织实施；会同有关部门组织执业药师资格 、中药饮片购销规则；拟定、修订药品经营质量管理规则并监督实施；负责规划药品经营企业布局，依法核发药品、医疗器械经营企业许可证；组织检验、抽验辖区内 ...
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平方米；营业场所、办公用房不少于30平方米。(五)配送中心(站)负责人不得有《药品管理法》规定禁止的任何不良品行记录关联法规：全国人大法律（1）条国务院 个工作日内，依据开办药品批发企业(配送中心、站)验收实施标准组织验收，或委托当地药品监督管理部门进行验收后，做出是否发给《药品经营许可证》的说明；不 ...
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企业采购其生产、经营许可范围内的药品。医疗器械使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》的医疗器械生产、 生产单位、有效期、数量、货值等进行登记，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；医疗器械使用单位报废的医疗器械产品不得擅自处理，医疗器械销毁 ...
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饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证；监督实施保健品生产企业许可标准；依法监管麻醉 药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂省内调剂审批与管理；负责对全省生产药品、医疗机构制剂的再注册工作；负责新药临床试验的监督管理；初审临床药理 ...
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非处方药的审核登记工作；负责保健品的初审，监督实施保健品市场准入标准；指导全省药品、医药包装材料和容器检验机构的业务工作。(四)医疗器械处监督实施医疗器械 、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；负责药品经营企业的审批，核发许可证；监督实施药品经营质量管理规范，核发药品经营质量管理规范认证证书；负责 ...
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问题和无《许可证》经营行为明显遏制，使人民群众使用医疗器械的安全有效性得到保证。 二、专项行动主要内容在全省范围内开展对医疗器械生产、经营企业和医疗机构 负责组织制订全省专项行动计划，并负责对各市专项行动的落实情况进行督查。各市药品监督管理局可依据本计划制定本辖区的专项行动计划，并负责组织对辖区内医疗 ...
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关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的；(五)发生重大药品质量事故未按照规定报告的；(六)监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料 管理的体外诊断试剂生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》(皖药监法 ...
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