整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定了《 应当在中国境内指定独立法人机构作为其代理人。境外医疗器械生产企业变更代理人，应当按照《医疗器械注册管理办法》的有关规定及时办理注册证书变更。境外医疗器械生产 ...
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增强企业的诚信意识、责任意识，消除药品安全隐患，现将《合肥市药品零售市场巡查管理规定（试行）》印发给你们。请各药品零售企业要认真对照执行，县局结合辖区 工作公开、公正、规范、高效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等规定，结合合肥实际，制定本规定。第二 ...
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，提高监管效能，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理 。第三类产品的《医疗器械注册证》须依法吊销的，由省食品药品监督管理局向国家食品药品监督管理局提出吊销意见。(四)对由于产品不符合质量要求，造成人体严重 ...
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一）定点零售药店申请书； （二）《药品经营企业许可证》和《企业营业执照》的副本及复印件； （三）同级食品药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料； 变更的，定点零售药店应自批准之日起15个工作日内携带有关批准文件及本办法第五条规定的有关资料，到劳动保障行政部门重新办理资格审查手续。 定点零售药店 ...
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，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《医疗器械注册管理办法》第四十八条： 规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的；上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的；医疗器械生产企业连续停产一年以上，未提前书面告知所在地省、自治区、直辖市 ...
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现象，对消费者选购商品有误导作用，严重扰乱了药品经营的正常秩序，为保证人民用药的安全有效，现就进一步规范杭州市药品零售企业的经营行为，坚决抵制和消除其在药品 特规定如下，请予执行。一、药品零售企业销售药品时，必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品流通监督管理办法》的有关规定；二、在 ...
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二〇〇七年二月十四日处方管理办法第一章 总则第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗 毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。第六章 监督管理第四十三条 医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管 ...
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为提高药包材的质量，保证药品疗效和人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局关于《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)的有关规定，结合 无《药包材注册证书》药包材的企业，我局将按《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装用材料、容器管理办法》及有关规定进行行政处罚。各企业对 ...
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管理，即“单位开票、银行收款、统一开户、收支统管”的管理办法。具体实施步骤是：(一)执收单位向缴款单位或缴款人(包括公民、法人和其他组织，以下统称 费3．一次性输液器生产许可证审查费4．机电产品进口登记费5．药品生产企业合格证费6．药品经营企业合格证费7．GMP认证费8．医疗器械生产准许审查费9．医疗 ...
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二○○六年十一月四日陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械的管理，保障人体安全有效地使用药品和医疗器械，根据《中华人民 医院类别的医疗机构经批准配制的中药制剂，经省人民政府食品药品监督管理部门批准，可以委托药品生产企业或者有《制剂许可证》的医疗机构制剂室配制。第十五 ...
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