。审查要点包括：至是否符合相关现行有效的强制性国家标准、行业标准及有关法律、法规；至标准文本是否符合《医疗器械注册产品标准编写规范》及有关规定；至产品 试验报告，并符合以下要求：①实施临床试验的医疗机构应在公布的临床试验基地目录内；②临床试验资料中应填写的内容以及相关签字、盖章是否齐全、规范；③临床 ...
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认证证书;（四）有资质检验单位出具的产品检验报告。国家实施生产许可证和强制性认证管理的产品目录及获证单位名单可在国家质量监督检验检疫总局网站查询。第 行业自律，规范企业经营行为。根据团体章程的规定向社会公布本行业诚信企业和产品名单，对质量技术监督部门、工商行政主管部门和建设行政主管部门查处的违规企业 ...
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发展机制按照“限制、淘汰、改造、提高”的方针，实行行业分类管理，制定产业发展目录，建立生态化的产业考核机制。设置项目引入门槛，严格项目引入和工业用地 ，鼓励产品进行生态设计和环境标志认证，加强企业生产全过程的环境管理。在规模以上工业企业中建立资源节约统计制度，对高消耗重点工业企业实行严格监管和强制性 ...
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《采用国际标准产品认可合格证书》。其中列入国家实施采用国际标准标志产品及相应标准目录的，准予使用采用国际标准产品标志。关联法规：地方政府规章（1）条第二十条技术监督行政主管部门对已备案的产品标准，发现有违反法律、法规和强制性标准要求的，应责令其停止实施，改正后再重新备案。第二十一条 ...
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和设备，应当符合标准化要求。第十五条生产下列产品，应当优先采用国际标准或国外先进标准：（一）列入本省重点产品目录的产品；（二）列入本省科技攻关或重点新产品 复制有关文件、档案、帐册、凭证等材料；（四）对涉嫌未经安全认证或不符合强制性标准的产品按有关程序施行临时性封存或扣押，时间不得超过１个月。第二十一 ...
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认证体系建设，对涉及安全、健康、环保等方面的产品依法实施强制性认证。四、创新和完善监管方式（七）深入推进“互联网+监管”。依托国家“互联网+监管”系统，联通汇聚 、标准不一、上位法已作调整的事项及时进行精简和规范。加强行政执法事项目录管理，从源头上减少不必要的执法事项。健全行政执法自由裁量基准制度， ...
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在批准的专业范围内开展标准化技术工作。主要职责是： （一）制定本专业标准体系目录； （二）提出制定本专业国家标准、行业标准年度计划的建议； （三）协助组织 单一并修订。 第六章 标准的实施与监督第三十六条 强制性标准必须执行。不符合强制性标准的产品或服务，禁止生产、销售和进口。 法律、行政法规规定强制 ...
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在批准的专业范围内开展标准化技术工作。主要职责是： （一）制定本专业标准体系目录； （二）提出制定本专业国家标准、行业标准年度计划的建议； （三）协助组织 单一并修订。 第六章 标准的实施与监督第三十六条 强制性标准必须执行。不符合强制性标准的产品或服务，禁止生产、销售和进口。 法律、行政法规规定强制 ...
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环保等有关部门，加强对农作物秸秆的综合开发利用。第十二条从事农村能源技术和产品推广的单位和个人，应当推广技术成熟、性能先进、质量合格、安全可靠、经济合理 内，生产和经营的农村能源设备、器材纳入国家公布的强制性认证产品目录的，必须有依法成立的认证机构的强制性认证标志。第十五条农村能源设备、器材的生产必须 ...
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年检 三、保留的审核事项1、第二、三类医疗器械产品注册2、医疗器械生产企业质量体系考核3、GMP、GSP认证初审4、药品生产企业新增剂型、新增车间、另 设立、变更、注销登记和年检2、殡仪服务站、殡葬服务业务、尸体外运、遗体强制性处理、扩大特需墓地3、婚姻介绍所设立4、市级社会福利机构(执业许可证及年检 ...
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