药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下2个企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证 、刘永逸、杨本柳 广西梧州市中恒医药有限公司 批发 仅限经营中药材及广西梧州制药（集团）股份有限公司生产的中成药；化学原料药；化学药制剂；抗生素；生化 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《血站管理办法》的规定，我部制定了《血站质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 医护人员负责监护。血细胞分离机应得到维护和监控，确保安全有效。必须使用符合国家食品药品监督管理局批准注册的一次性血液成分分离管路。应按程序安全弃置及销毁所有用过 ...
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局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《血液制品管理条例》、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006－2010)》的规定，我部制定了《单采血浆站质量管理规范》 你们，请遵照执行。二○○六年九月十八日单采血浆站质量管理规范第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液 ...
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六年四月十三日附件：单采血浆站质量管理规范(征求意见稿)第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《血液制品管理条例》、《中国遏制与防治艾滋病 条 应建立采浆站工作流程图。第八十三条 质量管理部门必须定期接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位的质量监督和质量审计，至少每季度一次。第八十 ...
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的其他材料。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当提供生产质量管理体系运行情况的自查报告。第三十六条 县级以上地方 。第六十一条 本办法自2020年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局2015年8月31日公布，根据2017年11月7日原国家食品药品 ...
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共和国产品质量法》，加强制药机械行业管理，推行《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）和ＧＢ／Ｔ１９０００－ＩＳＯ９０００“质量管理和质量保证”系列标准，提高制药机械产品 ）款规定的，按照《中华人民共和国产品质量法》和《全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》处理。关联法规：全国人大法律（2）条 ...
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深入贯彻落实《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号）精神，规范煤矿井下紧急避险系统建设管理工作，充分发挥井下紧急避险系统在安全 检查，并按产品说明书要求定期更换部件或设备。应保证储存的食品、水、药品等始终处于保质期内，外包装应明确标示保质日期和下次更换时间。每天应对紧急 ...
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报告。第二十四条疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。疫苗上市许可持有人应当按照规定 单位或者出生医院不得拒绝办理。监护人应当妥善保管预防接种证。预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其 ...
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报告。第二十四条疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。疫苗上市许可持有人应当按照规定 单位或者出生医院不得拒绝办理。监护人应当妥善保管预防接种证。预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其 ...
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，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(英文简称GMP)全面落实，流通企业 注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗以及新药监测期内、进口药品5年之内等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价。4.按照《河南省医疗 ...
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