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和规范医疗机构中药制剂备案管理。国务院中医药主管部门、药品监督管理部门要牵头组织制定古代经典名方目录中收载方剂的关键信息考证意见。(十)加强中药质量 高年资中医医师带徒制度,与职称评审、评优评先等挂钩。制定中医师承教育管理办法。经国务院中医药主管部门认可的师承教育继承人,符合条件者可按同等学力申请中医 ...
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日期附表)所属区域区街道居民委员会居民小组经营范围中药饮片□中药材□中成药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品(预防性生物制品除外)□麻醉药品□精神药品:一类□二类□医疗用毒性药品□仓库地址法定代表人职务技术职称企业负责人职务技术职称质量负责人职务技术职称办公及仓储情况仓储总面积(㎡)常温 ...
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全面执行《药品生产质量管理规范》(GMP)为重点,规范药品生产行为1、全面检查药品生产企业GMP情况。对药品生产企业(中药饮片生产企业、医疗机构制剂配制) 饮片生产企业必须严格执行《药品生产质量管理规范》、《四川省中药饮片炮制规范》和《中药饮片炮制管理办法》。(二)以整顿市场流通秩序为重点,规范药品、 ...
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、直辖市药品监督管理局:实施《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义,是中药现代化、国际化、标准化的基础,是 企业和医疗保健事业的需要,依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。关联法规:全国人大法律(1)条第二条 本规范是中药材生产和质量管理的 ...
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器械安全监管。(1)按照国家统一部署,抓好《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械流通监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理 中药材、中药饮片监管,深入开展整顿和规范市场流通秩序活动。(2)加强医疗机构用药监管。认真贯彻实施《山东省药品使用条例》及《山东省药品使用质量管理规范》, ...
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》接轨;强化药品生产的动态监管,保证药品生产质量,促进制药工业健康发展;推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》;加强中药源头监管,完善《中药材生产 品种的标准提高,制订常用药用辅料标准223种,完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。 药品上市后再评价重点工程建立药品再评价数据库和信息 ...
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制订药品地方标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准;负责药品注册;审查药品包装、标签说明书;负责医药包装材料注册工作和指导医药包装质量检测机构的工作; 收费和罚没收入。(八)人事教育处制定药品监督管理人员培训规划及管理办法,并组织实施;负责局机关及直属事业单位机构编制和人事劳资工作;实施执业药师资格 ...
//www.110.com/fagui/law_250949.html-了解详情
。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的,根据 医疗器械、体外诊断试剂等重点品种的专项检查发现的问题,依法查处假劣中药、非法加工中药饮片和制售假生物制品(疫苗)和植入性、介入性和无菌一次性输(注)器具等 ...
//www.110.com/fagui/law_119422.html-了解详情
《药品管理法实施条例》)等法律法规,制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守 按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染等 ...
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。 国家食品药品监督管理局二○一一年十月十一日 医疗机构药品监督管理办法(试行) 第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《 药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放;过期、变质、被污染 ...
//www.110.com/fagui/law_386358.html-了解详情
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