注册管理工作,负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查,对 供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册申请,不需提供动物功能 ...
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通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。市药品监督局应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关 材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十二)凡申请单位申报材料时(包括委托配制合同的签字),申报材料的人不是法定代表人或者负责人本人,应当提供《授权 ...
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生产登记表》抄送受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第三十一条委托生产合同终止或者登记备案内容发生变化的,委托方应当及时向所在地省 省设立生产场地但未形成独立生产企业的,生产场地所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作,并将有关情况向医疗器械生产企业的 ...
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。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰,注明资料的来源及出处。 保健食品有关规定提交相关资料外,还需提供下列资料:(一)菌种来源及国家食品药品监督管理局认定(或认可)的检验机构出具的菌种鉴定报告。(二)菌种的毒力试验 ...
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公平、公正;?(二)廉洁和诚实信用;?(三)质量优先,价格合理;?(四)保障中、低价位药品供应,兼顾其他需求。?第四条市卫生、纠风、经贸、物价、工商、食品 五)确认中标品种,直接或者委托招标代理机构与中标人签订药品购销合同;?(六)依据药品购销合同验收药品,结算货款,保证购销合同在本单位的履行;?(七 ...
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还应当提供以下资料:双方签订的委托配制合同、受托配制单位《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》达标文件或《药品生产许可证》、《 责任,并承担由此造成的一切后果。 申请人(盖章): 法人代表姓名及签名:日期: 药品注册申请人加盖公章 年 月 日 注:其他需要说明的情况可另附页。 填表 ...
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机构药品集中招标采购实施办法》印发给你们,请认真贯彻执行。原《厦门市医疗机构药品集中招标采购管理暂行办法》(厦府﹝2001﹞综33号)同时废止。厦门市人民政府二 完成,但下一轮招标尚未进行的,应当按照原合同约定的中标药品继续采购。第二十二条中标的药品生产企业可委托合法药品批发企业进行配送。中标的药品 ...
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医疗器械生产企业(以下简称受托方)应当符合下列条件:(一)获得所在地省级药品监督管理部门发放的含受托生产同一品种在内的《医疗器械生产企业许可证(备案表 或受托方医疗器械生产许可证和委托生产的医疗器械产品注册证的有效期。委托方和受托方终止委托生产合同的,委托方应当及时到上海市药品监管局办理相应的注销或者 ...
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其他机构合法登记证明文件的复印件。(三)保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料。1.不重名检索说明;2.提供从国家食品 (含双方)申请人共同持有变为单方持有的,如受让方不具备该产品生产能力,可以委托具备该产品生产能力的保健食品生产企业生产,并提供受委托方具备生产能力的证明文件复印件 ...
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并经房屋租赁管理部门盖章确认的正规合同)。营业场所为自有的,须递交房屋产权证(复印件1份,验原件)。5.市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认 身份证复印件;5质量负责人学历、资格证书、身份证复印件;零售企业还需提供由市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》复印件; ...
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