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或合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;(三)药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识( 是否清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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由招标人进行集中公开采购。第十七条对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品,不实行集中招标采购。第十八条招标采购方式包括公开招标采购 公告。第二十五条投标人投标须提供以下证件、资料:(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》;(三)经 ...
//www.110.com/fagui/law_37554.html-了解详情
”:(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品 资格外,生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可,但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚决定的,五年内 ...
//www.110.com/fagui/law_394697.html-了解详情
”:(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品 资格外,生产经营者在三年内不得再次申请该行政许可,但是根据《药品管理法》第八十三条和《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十五条作出行政处罚决定的,五年内 ...
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、原料的批准证明文件、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;(三)药品经营许可证、被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括 清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有 ...
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质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。关联 生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》(皖药监法[2003]98号)中有关 ...
//www.110.com/fagui/law_128861.html-了解详情
、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料;(三)药品经营许可证,被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识( 是否清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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特殊药品监控信息网络建设,力争年底前在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。四、进一步规范药品流通秩序(十一)全面开展药品经营 经营许可证》。各省(区、市)局要严把药品批发企业准入关,对擅自降低标准发放《药品经营许可证》的,一经查实,国家局将予以全国通报,并严肃追究有关部门 ...
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药品生产质量管理规范》认证证书。受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围一致。关联法规:国务院部委规章 国家药品监督管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还应当符合国家的有关 ...
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药品生产质量管理规范》认证证书。新药技术转让涉及的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围和认证范围一致。新 代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还应当 ...
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