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管理,保障人民群众用药安全,根据《深圳市药品零售企业监督管理暂行规定》第二十条的要求,药品零售企业从业人员必须进行上岗登记,持上岗证上岗。经研究,从8 ,应在上岗之前按本通知申请上岗登记。 二、 上岗登记所需资料:(一) 药品行业从业人员上岗登记表(二) 上岗资格确认所需资料1. 有药学专业职称的药学 ...
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生物材料、体外诊断试剂和卫生材料产品的企业标准;负责医疗器械企业质量体系考核工作;参与医疗器械质量体系和产品安全的认证工作;组织医疗器械技术审查工作 行政事业性收费和罚没收入。(八)人事教育处制定药品监督管理人员培训规划及管理办法,并组织实施;负责局机关及直属事业单位机构编制和人事劳资工作;实施执业 ...
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;未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条 村卫生所(室)行医人员 行政主管部门统一制发由卫生部监制的医疗机构监督员标志、证件。医疗机构监督员的具体管理办法由省卫生行政主管部门另行制定。第五十九条 实行医疗机构评审制度 ...
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企业的法制意识和质量意识,规范其经营行为,进一步提高全省药品经营企业药品经营质量管理水平,确保人民用药安全,促进我省医药经济健康发展。 二、换证时间自 及时将本通知要求转发至辖区内有关单位,指导企业进行自查整改;同时于10月份之前,结合《药品经营许可证管理办法》、GSP要求和换证条件标准,因地制宜地 ...
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药品经营许可证管理办法》等,制定我省《药品经营许可证》(批发)管理工作程序。一、《药品经营许可证》申办条件(一)有保证所经营药品质量的规章制度。(二)企业、 、卫生环境:1、仓库中应有通风、温湿度调节装置和符合消防安全的设施、设备。2、企业药品经营场所与仓库应设在同一地址。且经营面积不少于100m2, ...
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长孙忠焕二○○五年九月二十日杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法第一条为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国 用药建议。第十条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。医疗机构从与其首次发生供需关系的 ...
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药品监督管理局负责审批。五、办理机构/部门:上海市食品药品监督管理局药品安全监管处六、受理:上海市食品药品监督管理局受理中心地址:上海市河南南路288号电话: 、零售)申请须知一、办事项目:第二类精神药品(批发、零售)企业的审批。二、办事依据:《精神药品管理办法》(国务院令第24号)三、申请范围:本市 ...
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、《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》。 三、申请范围:本市的保健食品生产企业。 四、申请者资格:本市的保健食品生产 即为受理。(三)审查:1、资料审查:对符合要求的审查申请,市食品药品监管局保健食品GMP审评办公室在接到审查申请材料后,在10日内完成对申请材料 ...
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及《关于本市药监系统贯彻落实〈药品不良反应报告和监测管理办法〉的若干意见》的具体要求,加强防治感冒药品的不良反应监测。重点监测品种为流感 不良反应(或不良事件)应立即上报市局(周一至周五9:00-17:30:药品安全监管处-63112359,其它时间:局值班室-63269980),由市局负责组织调查、 ...
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药品流入市场提供了机会,对人民群众用药安全有效构成了极大威胁,必须加大整治力度,依法予以惩处。二、整治工作的措施 (一)认真开展挂靠经营等违法活动 中,各省(区、市)食品药品监督管理部门应对2006年以来新开办药品批发企业情况进行清查,对违反《药品经营许可证管理办法》规定的行为予以全面纠正。 国家局 ...
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