产品注册、注册证变更或补办《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)、《医疗器械注册管理办法》(国家药监局令第16号)等。核准1药品生产、 中华人民共和国海洋船员考试发证规则浙江省实施办法》(浙渔港(1996)3号)等。部门管理方式序号事项名称设立依据市城管局、市城管执法局审批1市政公用设施占用、 ...
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和村级的信息报告体系。第十五条卫生突发事件发生后，县级以上人民政府应当按照《条例》第十九条、第二十条的规定及时报告。在传染病暴发、流行期间，县级以上 、救济和殡葬工作。第三十三条药品监督管理行政主管部门负责对药品、医疗器械、医疗防护用品实施监督管理，组织相关药品、器械的研究开发。第三十四条经济和贸易 ...
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生产情况和产品质量等情况。2、组织抽查血液制品和采供血有关的医疗器械生产企业质量管理和质量控制等情况。(三)案件查处组(市公安局、市监察局、市卫生局、 、利用电视、广播、报纸等媒体，深入宣传《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》等法律法规，增强自觉守法意识，形成社会监督氛围。3、经专项整治工作 ...
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单位或个人。第三条 本办法所称不良行为，是指监管相对人违反药品或医疗器械监督管理法律、法规、规章的行为。第四条 本办法适用于辖区内的监管相对人和 履行登记管理职责，出现严重失误或造成重大影响的，依照《国家公务员暂行条例》的有关规定处理。关联法规：国务院行政法规（1）条第二十二条 本办法由江苏省徐州药品 ...
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法规：国务院行政法规（1）条第二条本省行政区域内的所有单位和个人，应当遵守《条例》和本办法。第三条县级以上人民政府负责本行政区域内突发事件的应急工作，所需 捐赠、救济和殡葬工作。第三十六条食品药品监督管理部门负责对药品、医疗器械实施监督管理，保证所用药品、器械的安全有效。第三十七条经贸部门负责组织协调 ...
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第一章机构与人员第一条诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第40条、《药品管理法》第76条、83条规定的情形 工作岗位的人员，应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。第二章制度与管理第六条应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件 ...
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感染管理规范(试行)》印发给你们，请遵照执行。1994年我部下发的《医院感染管理规范(试行)》(卫医发[1994]第36号)同时废止。二000年十一月三十日附件：医院 上应达到以下要求：一、 一次性使用无菌医疗用品的管理按第五章第五节的要求。根据《医疗器械监督管理条例》第二十七条的规定，一次性使用导管 ...
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招生体检的仪器设备配置执行相关标准。第二部分体检质量评估标准一、有体检质量控制管理组织，有专（兼）职人员负责此项工作。二、健全的体检工作规章制度，并 间质评达到北京市临床检验中心质控要求。十、医疗机构采购和使用的医疗器械必须符合《医疗器械监督管理条例》及药品监督管理部门的有关规定。必须从取得《医疗器械 ...
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纳入本级财政预算。根据突发事件应急预案的要求，保证应急设施、设备、救助药品和医疗器械等物资的储备。各级政府以及医药、物价、工商、商贸等有关部门应当保证突发 卫生体系建设各项工作依法实施。第四十八条从2004年起，组织有关部门起草制订以下公共卫生地方法规、规章：（一）制定南宁市农村公共卫生监督管理条例；...
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纳入本级财政预算。根据突发事件应急预案的要求，保证应急设施、设备、救助药品和医疗器械等物资的储备。各级政府以及医药、物价、工商、商贸等有关部门应当保证 中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，加强对医疗机构、母婴保健机构、疾病预防控制机构、采供血机构 ...
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