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六“新药(西药)临床研究的技术要求”。(3)新药(西药)申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料详细文献资料。(4)第三类新药中临床用药时间长的新药, (包括新药在试用期的各种不良反应的结果整理分析及疗效分析)。二、临床验证资料应包括:全部正式记录及正式书面报告(包括验证例数、病人的性别和年龄、 ...
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布置和矿山远景规划,以及对矿床开采技术条件、矿石选冶性能等方面提供必要的基础地质资料。在详细勘探工作中,要从矿山建设实际需要出发,正确选择矿区详细 及其导水性等进行评价。3.系统收集评价矿区水文地质条件所需的水文、气象资料,包括历年降雨量和最高洪水位等。4.预测矿坑涌水量,包括计算第一开采水平的涌水量 ...
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/或产地国签发或转发的任何单据相当的电子信息。应买方要求提供办理保险所需的资料。B1支付货款按销货合同规定支付货款。B2许可证、批准书及报关手续自负风险及 税收和其他法定收费。A7通知买方就按照A4款指定船只预计抵达时间向买方发出详细通知,以及通常为使买方获取货物办理手续所需的其他通知。A8交货证据、 ...
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许可证失效。第四十条 建设单位根据规划条件委托编制用地权属范围内的修建性详细规划或者建设工程设计方案后,可以申请规划审查。城乡规划主管部门应当依申请提供 手续。乡镇企业、乡村公共设施和公益事业建设以及农村村民住宅建设竣工验收和竣工资料报送的具体办法由市人民政府制定。乡村建设规划许可证有效期为二年,确需 ...
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,由市城乡规划主管部门组织编制,报市人民政府审批,批准后报市人民代表大会常务委员会和国务院备案。 其他区县(自治县)人民政府所在地城市的控制性详细规划,由区县(自治县)城乡规划主管部门组织编制,报区县(自治县)人民政府审批,批准后报本级人民代表大会常务委员会和市人民政府备案。 其他区县(自治县)的 ...
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规定及有关技术指导原则执行。 第二十三条完成临床试验后,受让方应当将临床试验资料报送国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时报送所在地省、自治区、直辖市药品监督 .新药技术转让合同原件。 4.受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5.药学研究资料:应当符合《药品注册管理办法》附件1、附件2、附件 ...
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县级市城乡规划主管部门根据城市总体规划的要求,组织编制县级市城市规划区的控制性详细规划,经本级人民政府批准后,报本级人民代表大会常务委员会和济南市人民政府备案。县 总体规划、控制性详细规划的编制单位。第二十一条编制城乡规划,应当具备国家规定的勘察、测绘、气象、地震、水文、环境等基础资料。政府有关主管 ...
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他必备资料。个人住宅建设还须征得居民委员会或村民委员会、街道办事处或乡(镇)人民政府同意。?规划行政主管部门受理申请后,应按程序核对修建性详细规划 申请办理建设项目选址意见书的,应提交选址申请报告、建设项目批准文件及其他必备资料。规划行政主管部门审查符合规划要求的,核发建设项目选址意见书,其有效期为6 ...
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人民政府按要求反馈补充成果后,市规划局在10个工作日内组织完成安置基数测算与控制性详细规划编制,上报省会规划委员会办公室会议或市城中村改造工作领导小组会议审核,市 评审,无重大问题的,在10个工作日内(不含公示期)批准修建性详细规划方案。自资料齐全且符合审批要求之日起10个工作日内(不含公示期),完成 ...
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,证明申请者所作的PCR结果的灵敏度足以检测出每ml中一个病毒。如果没有以上资料,所采用的PCR技术不足以证明该实验室能够排除复制型辅助病毒的存在。4.基因 C.免疫学考虑要点:1.若用异体、异种细胞导入人体,必须提供免疫学的详细检测资料:包括供体与受体间的抗原性差异,组织相容性抗原的匹配性、过敏反应 ...
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