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设备、仪器和管理制度;所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求,并应当保证所有试验数据和资料的真实性。第二十一条市药品监督局根据需要对 、暂停或者终止临床试验:(一)伦理委员会未履行职责的;(二)不能有效保证受试者安全的;(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;(四)已有证据证明临床试验用 ...
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研讨会等形式,积极推进廉政文化进系统、进单位、进家庭;积极引导医药生产经营企业廉洁诚信、依法经营;积极研究和探索开展廉政文化建设的途径和方法,营造以廉 ,经办人应尽快向本机关负责人汇报,并及时调查处理。23、建立没收物品管理制度。各级食品药品监督管理局都应设立没收物品的储存仓库,并确定专人保管。特别是 ...
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科学使用农药、兽药等农业投入品现象时有发生,占全省绝大多数的小食品生产加工企业食品安全控制体系不健全,流通环节销售过期、三无产品现象仍然存在,部分餐饮 。(三)严格市场准入行为。严格规范食品质量市场准入,实行不安全食品强制退出制度。推进食品安全信用体系建设,加大失信惩戒力度,加大对食品质量日常监管规范 ...
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证书制度>的通知》的要求,为加强医药专业技术人员和药品市场管理,保障人民用药安全,现将《执业药师资格制度暂行规定》印发给你们,请贯彻执行。1994年3月 ,维护人民身体健康为基本准则。第十九条执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件。第二十条凡各级药品生产 ...
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范围基本相适应的技术人员、经营场所及仓储条件;(三)企业对所经营产品按要求建立了基本的质量管理制度和记录;(四)日常监督检查基本符合要求;(五) 和个人上网查询。第二十二条对不良行为情节严重或屡次出现不良行为的企业,深圳市食品药品监督管理部门将依法从重处罚;达到行政处罚的,按照有关规定进行处罚;应吊销 ...
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公正,科学严谨,合法合理的原则,实行管理、抽样与检验分开,行政、事务与技术分离的制度。第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验 管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的,应当在收到不合格检测报告书之日起 ...
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药物和兽药残留超标整治,加强饲料和兽药市场监督管理,逐步建立生产和经营的可追溯制度,阻止违禁药品从人用药品领域流向养殖环节。加强动物防疫工作,实施强制免疫 按规定封存销毁,并对有关经营、流通单位进行查处。督促企业完善食品进货检验制度,落实食品索证要求,完善食品安全管理制度。(四)抓好消费环节的食品安全 ...
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四日第一章总则第一条为加强上市药品安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。关联法规 卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第四条本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品 ...
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第九条对于效期短而且检验周期长的按照批签发管理的生物制品,经国家食品药品监督管理局确认,药品生产企业在完成生产后即可向承担批签发检验或者审核的药品检验 药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。第三条国家食品 ...
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器材,并挂盲板标志牌。5.1.7.2.3 动火作业的其他要求按《化工企业安全管理制度》的有关规定执行。5.1.7.3 动土作业5.1.7.3.1动土作业前 清洁、整齐的良好习惯,禁止用分析器皿作食具。7.1.9 分析室内应备有急救药品。7.1.10 离开分析室,要仔细检查电源是否切断,水、气阀门是否关 ...
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