专营依据：《道路零担货物运输管理办法》(交公路发[1996]1039号)；《道路货物运输服务业管理办法》(交公路发[1996]109号)51．道路运输企业经营资质(危险化学品运输企业除外)依据：《危险化学品安全管理条例》(国务院令第344号)；《关于发布〈道路旅客运输企业经营资质管理规定(试行)〉的 ...
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今年不再安排现场检查。 二、凡在认证检查中被判定为不合格的企业，按照“药品GMP认证管理办法”规定，一年内不再安排检查。 三、 自2001年1月1日起 日程第一天：分省落实GMP检查工作计划；第二天：安全监督司生产监督处向参加会议的各省、自治区、直辖市药品监督管理局处长介绍换证标准和有关工作；商议换证 ...
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有关省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：?根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定，现将追加的二○○○年麻醉 药品生产收购计划见附件四。 7、今年咖啡因生产情况各企业差距较大，个别企业销售情况较好，下半年追加950吨咖啡因全部用于出口，追加生产计划见附件五。 ...
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管理规范(1998年修订)》(第9号令)，制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》，培训了三批药品GMP检查员，规范了GMP认证工作，提高了 。粉针剂、大容量注射剂的GMP认证工作正在有计划地进行，今年内将完成大部分企业的GMP认证工作，我局已经规定：自2001年1月1日起，未取得 ...
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整顿调整期间暂停其广告宣传。我局经研究认为，为了切实保证人民用药安全、有效，维护药品消费者和医药企业的合法利益，必须按照公平、公正和依法行政、依法治药的 结果，对有关药品广告的审查管理依法采取不同的处理方法。现将具体问题的处理办法通知如下：一、对已经批准，但内容存在严重危及人民用药的安全、有效和严重 ...
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，制定具体换证工作方案，组织实施，并将换证工作方案抄送我局药品安全监管司。 二、换发《药品生产许可证》工作从2005年7月1日开始，至2005年12月 药品监督管理法律、法规等不良行为的企业应进行现场检查。依据资料审查或现场检查结果，按照《药品生产监督管理办法》第十九条的规定，办理换证手续。 六、《 ...
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部门：为促进我国制药工业的发展，提高药品质量，保障人民用药安全有效，国家药品监督管理局总结了我国十几年来推行药品GMP的经验，借鉴其他国家和地区 部门遵照我局印发的《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》(国药管安(1999)105号)，认真组织好本辖区药品生产企业的GMP认证工作。 四 ...
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)、医药管理部门：为保障人民用药安全有效，保护消费者权益，方便药品执法监督，规范药品市场秩序，根据《处方药与非方药分类管理办法》(试行)，我局从我国的基本国情 非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。 四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识 ...
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的高度出发，坚持“三个代表”重要思想，坚持科学发展观，充分认识保证人民用药安全有效的重要性，正确处理好严格监管与促进发展的关系。几年来我们认真 医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定，我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”(以下简称“系统”)，各地要在许可工作中使用“系统”进行新开办企业的行政审核 ...
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的规定处理。 (二)各省、市、自治区药品监督管理部门要严格执行《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。发放医疗器械生产企业许可证，医疗器械履行准产注册，必须 企业的日常监督。从整体上提升医疗器械的监管水平，以保证人民群众安全有效地使用医疗器械。 附：重点监控医疗器械产品目录 一、一次性使用无菌医疗器械 ...
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