监管人员专业技术职务工作；(十三)配合有关部门贯彻实施国家医药产业政策；(十四)负责药品、医疗器械检验新方法、新技术、新设备的研究、开发、推广和应用； 的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量、药品生产质量、医疗机构制剂质量、中药材生产质量管理规范；负责药品再评价的初审工作；承办对开办中西 ...
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、医疗器械行为依法查处。5、加强对企业购进药品环节的监管。药品经营企业在购进药品时，除按《药品经营质量管理规范》的规定程序审核外，对首营企业和 依法给予行政处罚的、且不适用法定免责条件的药品生产经营企业，均列为“有严重不良行为企业”，在省食品药品监督管理局的网站上(http：／／www．hebfda． ...
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安全认证制度。(九)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范；监督实施药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度 认可医疗器械临床试验基地；负责审批第二类医疗器械的临床试验；推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；组织 ...
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工作；监督执行非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。(十一)指导全省药品检验机构的业务工作。(十二)执行执业药师(含执业中药师，下同)资格认定制度， ；负责对依赖性药物滥用和药品不良反应的监测；监督实施中药材生产质量管理规范及药品生产质量、医疗单位制剂管理规范；依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证 ...
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和社会发展的重要时期，也是完善社会主义市场经济体制和扩大对外开放的重要时期。药品监管工作是我国人民健康事业的重要组成部分，体现党和政府对人民的关怀； 与服务水平，提高工作质量和效率。(二)切实加强监督管理，积极促进药品生产流通体制改革加快完善社会保障制度，整顿和规范市场经济秩序是今年经济工作的重要任务 ...
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要求进行了调整，出台了对低水平重复申报加以限制的措施；颁布了《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药品临床试验管理规范》(GCP) 、按国际惯例对药品 在全国范围内具有一定的普遍性。我国GLP、GCP的实施刚刚起步，大多数药品研究机构和药品生产企业条件和素质与之还不相适应，基于这一现状，我们要求 ...
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监管职能：1、对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能。2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械 财务等工作。(十三)承办省政府交办的其他事项。 三、内设机构根据上述职责，省药品监督管理局设8个职能处(室)：(一)办公室协助管理局机关日常工作，负责会议组织、 ...
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(二)划入省卫生厅承担的保健食品的注册初审职责。(三)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。 二、主要 使用的日常监管；负责药品科研项目管理；指导全省药品检验机构的业务工作。(六)医疗器械处监督实施医疗器械法规、法定标准和生产质量管理规范；实施医疗器械 ...
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、县(市)人民政府，市政府各部门：经市政府同意，现将《2005年沈阳市食品药品专项整治实施方案》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。沈阳市人民政府办公厅 监督员的作用。此项工作由市食品药品监管局负责，各郊区、县(市)政府配合。(9)大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。重点帮促已动工 ...
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行政执法工作协作机制。加强对全省商业流通专利执法检查，引导企业建立相应的管理制度，从源头上防范假冒、冒充专利商品进入流通领域。继续加大对侵权商标案件 GSP认证，当年认证率达到50％以上；对全省药品生产企业进行GMP认证的追踪检查，推进中药材生产质量管理规范（GAP）认证；继续深入开展打击制售假劣医疗 ...
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