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药师;小型零售企业(年销售额500万元以下)应配备1名以上在该企业注册的执业药(中)师或从业药师。其他上岗人员为经过培训的合格人员。 (三)质量管理制度完善。主要包括:主要岗位人员的上岗条件;药品购进、验收、储存、养护、出库的管理规定;药品销售及调配处方的管理办法; ...
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管理,对质量情况能够进行及时准确的记录。第十八条库区有符合规定要求的消防、安全设施。第十九条库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。第二十条仓库 (14)药品不良反应报告记录;(15)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第三十四条企业应按规定建立以下药品质量管理档案(表格)。内容包括:(1) ...
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使用衣物及口罩是否按规定定期消毒;(6)消毒剂产品的卫生质量自检制度的执行情况;(7)企业是否执行规定的利润率,执行规定的产品价格。(二)对经营和使用 部门的,由该部门作为此次专项检查的牵头单位;尚未明确牵头部门的,由当地药品监督管理部门作为此次专项检查的牵头单位。专项检查行动中,各部门要在当地政府的 ...
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药品生产企业和医疗机构制剂室从事药品生产或配制制剂全过程的现场检查活动。日常监督检查分常规监督检查和重点监督检查。第四条省药品监督管理局内设的安全监管处 省药品监督管理局负责全省日常监督检查工作的管理、督导及其相关配套管理制度的制定和修改。第七条设区市药品监督管理局负责本辖区内日常监督检查工作;对县 ...
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宗旨,确保人民生命安全和身体健康,发挥全省药品监督管理系统的优势和资源,特制定海南省药品监督管理局应急工作程序。一、对应急工作实行色标管理制度。应急工作 预案包括:成立领导机构,建立值班制度药品生产企业生产药品的应急准备,药品(医疗器械)经营企业储存药品的应急准备,局药品储备仓库的应急准备,信息披露 ...
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、仓储设施和卫生环境,配备相应的药学技术人员,设置药品使用质量管理机构或者配备质量管理人员,建立药品使用管理制度。第六条门诊部、诊所、卫生所(室)、社区 经营药品。第十二条医疗机构必须制定和执行药品保管制度,按照有关药品质量安全的规定分类存放药品药品与非药品,内用药与外用药,中药材、中药饮片、危险 ...
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三、增加一条作为第八条:“开办市场应当依法向县级以上工商行政管理部门申请办理企业登记注册,取得营业执照后方可进行市场摊位、店铺招商招租和开业。”四 、内部安全管理制度和经营产品是否符合法定要求进行检查,发现销售不符合法定要求产品或者其他违法行为的,应当及时制止并立即报告所在地工商行政管理、食品药品监督 ...
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全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前,所有生产文件和记录,包括检验 制定生产所用物料购入、储存、使用等管理制度;应当制定原料(皮、骨、腱)质量标准,并向省级食品药品监管部门备案。企业应按质量标准对原料进行检验,以 ...
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工作目标,结合实际情况,研究制定本地各类小餐饮规范标准具体要求。对已经取得许可证但食品安全管理制度不落实的小餐饮,要引导其严格按照标准要求落实各项食品安全管理 柜或者其他洁净的的容器(如塑料整理箱)内;5.购置、使用集中消毒企业供应的餐饮具,按规定查验资质,索取消毒合格凭证。四、严格按照许可证上核定的 ...
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、运输烟花爆竹行为。4、交通部门对道路交通事故常发路段、运输企业进行督察,加强对司乘人员的安全管理和教育工作,杜绝“三违”和“三超”等现象,确保元宵节期间的 生产、销售孔明灯的单位或个体商户一经发现要坚决依法取缔。三、严格落实各项值班制度各地区、各有关部门要严格执行元宵节期间领导同志的值(带)班和事故 ...
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