到2000年底，有780多个制药企业(车间、剂型)通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证，药品质量有所提高。医疗器械中的一些高、精、尖产品如磁共振 DNA技术和原生质体融合技术构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种、提高发酵水平、降低消耗。开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病、 ...
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器材等纳入国家重点监管医疗器械产品，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况。对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的，依法严肃查处。 对无证产品 ：年底前，地市以上城市零售连锁企业和中型零售企业达到药品分类管理的要求；一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP ...
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体系认证和产品安全认证制度。（五）监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位药剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证；依法核发药品 与合作，负责局机关及直属单位的人事、机构编制等工作；会同有关部门承办全省药品检验人员专业技术职务评审的有关工作。机关党委。负责局机关和直属单位的党群 ...
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的城镇医药卫生体制，促进卫生机构和医药行业健康发展，让群众享有价格合理、质量优良的医疗服务，提高人民健康水平，根据《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇 高、疗效高的新型制剂；控制新增加工能力，停止重复产品的审批定点，严格药品生产准入条件，通过《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，淘汰不具备 ...
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安全有效。4．继续推行GMP、GSP认证工作。逾期未能通过认证的药品生产经营企业要停止生产经营，对已经通过认证的企业进行跟踪检查。推行GAP认证，使中药材 、兽药、农药、饲料、食品等有关产品的行业认证标准和生产质量管理规范，使生产过程规范化，质量管理制度化。分别在规模较大的企业进行试点，逐步全面推广 ...
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实施计划是对我省《全省药品放心工程实施计划》中对医疗器械生产源头的监管工作提出具体要求。使我省医疗器械生产企业得到进一步规范，质量管理水平得到进一步提高，部分 内固定器械等高风险产品要有针对性地加强日常监督管理，并组织专业人员对生产企业的质量保证能力及执行质量管理规范的情况进行摸底检查，对达不到要求的 ...
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起人员能进能出，职务能上能下，有利于卫生事业优秀人才脱颖而出，充满生机和活力的新型人事管理运行机制。加快发展和培育卫生人才市场，促进人才合理流动。１２．改革医疗 增加供过于求的产品的布点。严格执行《药品生产质量管理规范》，按照剂型类别，分阶段限期推行《药品生产质量管理规范》认证工作，限期过后仍达不到 ...
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取缔工作。（二）清理整顿药品生产、经营企业，规范药品的生产、经营秩序。要按照《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的规定，对药品生产 医药购销中收受回扣问题由省工商行政管理局牵头，有关部门配合；加强对医疗卫生单位药品购销工作的监督由省卫生厅、省中医管理局牵头，省政府法制局、省劳动厅配合。省 ...
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方可按照有关规定办理立项、审批手续。新建、扩建和改建的药品生产企业及车间，必须符合《药品生产企业质量管理规范》(GMP)，并经认证后，方可发给《 管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局和有关地方人民政府要加快整顿和规范现有中药材专业市场的步伐。对少数历史上形成的中药材主要品种的集中产地或 ...
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认证和产品安全认证工作。(五)拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。 合作。(十四)承办国务院交办的其他事项。 三、内设机构根据以上职责，国家药品监督管理局设置7个职能司(室)：(一)办公室协调机关日常政务，负责会议组织、 ...
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