药品监督管理局。第十条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当组织药品注册、药品安全监管等部门人员参加现场核查。预防用生物制品的现场核查及抽样工作 监测第二十三条申请人完成药物临床试验后，应当按照《药品注册管理办法》的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。关联法规：国务院部委规章（1） ...
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按照《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》及《湖南省药品日常监督检查工作规范》（暂行）等规定，加强对本辖区药品生产企业的监督管理，措施要得力，责任要到人 辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节进行一次全面检查。检查情况于6月15日前报省局药品安全监管处。三、各市、州局对本 ...
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行为，巩固实施GMP成果，确保人民用药安全有效。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关规定，我局决定开展 情况；9、再验证情况；□10、药品监督管理部门对企业违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》及其他法律法规事项的处理意见 ...
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，请按通知要求，立即组织部署。按照《陕西省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的要求，对防治流感常用药品：流感疫苗、抗病毒药、调节免疫功能药、抗菌药 性禽流感工作的统一部署，为有效做好高致病性禽流感防控工作，进一步保证人体用药安全有效，切实保障广大人民群众身体健康，现就进一步做好防控人感染高致病性 ...
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》进行了修订。现将修订后的《国家医药储备管理办法》印发你们，请遵照执行。《国家药品医疗器械储备管理暂行办法》同时废止。第一章 总 则第一条 为加强医药( 医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作；5、建立健全企业内部医药储备资金管理制度，确保医药储备资金的安全和保值；6、按时、准确上报各项医药储备 ...
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共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京市恒通制药有限公司等28家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年5月16日至2003年5月25日 ...
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管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京勃然制药有限公司等47家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京勃然制药有限公司丸剂、胶囊剂、颗粒剂京E0001北京京博大制药厂片剂、 ...
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药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向南阳利欣药业有限公司等71家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。粉针剂、无菌原料药(美罗培南)、原料药(辛 E2438伐他汀、盐酸表柔比星)(外用) ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京市恒通制药有限公司等27家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。合剂(含口服液).丸剂.软膏剂(含激素类).栓剂.糖浆剂 ...
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药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京世桥生物制药有限公司等37家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年6月3日至2003年6月12日止 ...
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