、化妆品境外现场检查以及生产环节重大有因检查。省级药品监管部门主要承担药品、医疗器械、化妆品生产过程现场检查，以及有关生产质量管理规范执行情况合规性检查；承担 法规培训。建立检查员实训基地，突出检查工作模拟实操训练，强化培训全过程管理和考核评估，切实提升培训成效。（十五）鼓励检查员提升能力水平。制定 ...
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、化妆品境外现场检查以及生产环节重大有因检查。省级药品监管部门主要承担药品、医疗器械、化妆品生产过程现场检查，以及有关生产质量管理规范执行情况合规性检查；承担 法规培训。建立检查员实训基地，突出检查工作模拟实操训练，强化培训全过程管理和考核评估，切实提升培训成效。（十五）鼓励检查员提升能力水平。制定 ...
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农民工、非公有制经济组织从业人员、灵活就业人员以及学生、学龄前儿童和新生儿参保管理工作。继续推进关闭破产企业退休人员和困难企业职工等困难群体参保工作。（ 水平。实施新修订的药品生产质量管理规范，修订并发布实施药品经营质量管理规范，定期发布药品质量公告。严厉查处制售假药等违法行为，严厉打击“挂靠”、“走 ...
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、民族药监督管理规范和质量标准，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范，组织实施中药品种保护制度；监管城乡集贸市场的中药材交易。（七）负责餐饮服务、保健品、化妆品、药品经营（零售）、医疗器械等有关许可，承担省、市局组织县局实施的行政许可有关工作。（八）负责 ...
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48件） 2010.12.28 2010.12.28卫生部现行有效部门规章目录（二） 序号 制定机关 规章名称 发布日期 实施日期 1 国家药监局 药品生产质量管理规范（1998年修订） 1999.6.18 1999.8.1. 2 国家药监局 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 1999.6.18 ...
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采购基本药物回款时间按国家规定和合同约定执行。各级卫生部门要会同食品药品监管、工商等相关部门加强监督检查。第六章 配备使用第十七条 建立 体系，建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，杜绝不合格基本药物进入流通环节。严格执行药品经营质量管理规范(GSP)，加强基本药物配送 ...
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的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度，保证基本药物的供应和合理使用，药品价格得到合理有效控制，降低城乡居民基本用药负担，切实保障人民群众基本药物需求 安全第一责任人的要求，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)，全面加强对原辅料采购、投料、生产、验证、仓储、销售、运输 ...
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国家基本药物制度初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品的，由市(州)人民政府提出申请，经省有关部门组织专家论证后，报省 体系，建立基本药物质量考核评估制度。严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，杜绝不合格基本药物进入流通环节。严格执行药品经营质量管理规范(GSP)，完善基本药物配送 ...
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复合膜等进行抽检；继续加强注射剂用药包材监督抽验工作，要求药包材生产企业每年逐品种进行自检，进一步提高自检能力；要求医疗机构自配制剂对包 守法意识。(市场科配合市局完成) 三、制度建设 (一)贯彻落实药品生产经营质量管理规范 1．贯彻执行药品GMP规范，积极开展相关培训，按照市局部署开展检查工作，全面 ...
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控制要点》(附件1)(以下简称《质量控制要点》)。中药注射剂生产企业必须对照《质量控制要点》要求，全面排查本企业在药品生产质量控制方面存在的问题和安全风险 临床有效性研究一般应为随机盲法对照试验，临床研究需符合《药物临床试验质量管理规范》。 1.单纯证明已上市中药注射剂的有效性为目的的临床研究，在符合 ...
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