收载品种增加规格、修改质量标准6、Ⅰ类药品包装材料和容器注册7、注射剂、放射性药品、生物制品的药品生产企业的药品生产质量管理规范认证8、医疗用 3、省级旅游度假区总体规划4、五星级饭店评定5、4A级、3A级旅游区质量等级评定(三)核准项目旅行社组织中国公民自费出国旅游浙江省粮食局 一、削减项目取消项目 ...
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药品经营许可证》。加强对药品研制、生产、流通使用全过程的监督管理。推进《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的实施,对已 招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购。招标代理机构资格由市药品监督管理局会同市卫生局组织认定,该机构不得与行政机关和其它国家机关存在任何隶属 ...
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和“谁主管谁负责”的原则,以确保群众用药安全有效为目标,加大整顿和规范药品生产流通秩序工作力度,推动纠正医药购销中不正之风工作的深入开展,为我市医药经济 生产、经营、使用单位的专项检查,主要检查生产、经营、使用产品的合法性,以及生产企业执行质量管理规范的情况。(二)开展对荷花池中药材专业市场的整治。 ...
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与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 二、内设机构根据以上职责,市、州药品监督管理局设6个职能科(室)。(一)办公室协调机关日常政务,负责文电处理、文书 管理。(五)市场监督科监督实施药品经营质量管理规范;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片购销规则;监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的 ...
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行政审批项目设定行政许可的决定》国务院令第412号第240项县级以上工商行政管理部门408烟草广告审批国务院决定:《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政 许可法律:《中华人民共和国药品管理法》第7条省食品药品监督局472药品生产质量管理规范(GMP)认证法律:《中华人民共和国药品管理法》第9条省食品 ...
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管理工作;协调开展保健品、化妆品安全专项执法监督活动;贯彻执行保健品市场准入标准;监督实施保健品生产质量管理规范;审查保健食品广告;监督抽验保健品质量;依法承担保健品许可的相关工作。(六)药品安全监管注册处监督实施药品及药品包装材料和容器的法定标准;组织实施药品分类管理制度;监督实施药物非临床研究 ...
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591第二类医疗器械产品临床试用(验证)批准《医疗器械监督管理条例》省级食品药品监督行政主管部门592药品经营质量管理规范(GSP)认证《中华人民共和国药品管理法》省级食品药品监督行政主管部门593药品生产质量管理规范(GMP)认证《中华人民共和国药品管理法》省级食品药品监督行政主管部门594放射性 ...
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使用单位应当按照药品使用质量管理规范、医疗器械使用质量管理规范使用药品和医疗器械。第八条药品使用单位应当从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和 部门;(七)实施监督检查的处理决定、相关资料应建立档案。第二十四条食品药品监督管理部门对新出台的相关法律、政策、监管信息,实行定期公布制度,建立信息 ...
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。政府举办的非营利性医疗机构由同级财政给予合理补助,并按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务指导价格;其他非营利性医疗机构不享受政府补助, 严格控制新建制剂企业的审批。通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,淘汰不具备生产条件的制剂生产企业。(二)深化药品流通体制改革。采取改组改制、兼并 ...
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的通知》(鲁政发(2001)61号)和省机构编制委员会印发的《山东省市、县级药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的意见》(鲁编(2001)35号), 的制剂品种进行初审。(三)监督实施国家制定的药品研制、生产、经营等各项质量管理规范。负责新开办药品生产、批发经营企业和医疗机构制剂室的初审。 ...
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