五）医疗器械处监督实施医疗器械国家标准和行业标准，监督实施医疗器械生产质量管理规范和产品分类管理，监督实施医疗器械不良事件监测制度；核发一类医疗器械注册证； 、药物临床研究和医疗机构制剂质量管理规范；负责医疗机构制剂注册及市内调剂的审核；监督管理中药饮片质量，根据授权对药品研究机构进行监督、检查；依法 ...
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合格保健用品的。第三十四条保健用品生产企业未按照保健用品生产质量管理规范组织生产的，由省食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不 依法申请行政复议或者提起行政诉讼。第四十四条国家机关工作人员在保健用品监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由行政主管部门或者行政监察部门依法给予行政处分 ...
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器械的法律、法规和规章，依法对医疗器械的研制、生产进行日常监督管理；监督实施医疗器械生产质量管理规范；复核医疗器械产品注册标准；监督实施医疗器械产品 药品、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更；监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范；负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管；负责流通领域处方药与 ...
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保健食品 ┃┃变更批件)复印件 ┃┃□ 4.保健食品生产国或地区有关机构出具的该保健食品生产企业符合当地 ┃┃相应生产企业质量管理规范的证明文件及允许该产品生产销售的证明文件。┃┃□ 5五年内在中国进口、销售情况 ...
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《药物临床试验质量管理规范》执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十二条申请人填写《药用辅料注册申请表》向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 管理部门组织药用辅料抽查检验不得收取任何费用。第八十八条药品生产企业生产药品及医疗机构配制制剂不得使用未经批准或者不符合国家家标准的药用辅料。第八 ...
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质量管理，完善工作职能，严肃质量管理纪律，根据《中华人民共和国药品管理法》第三章药品经营企业的管理规定制定本规范。本规范适用于中药商业收购(调拨)销售、储存等 了解质量情况，试销结束时，应对该新产品的质量情况提出分析意见，反馈给有关部门和药品生产企业。第二十一条 调拨供应人员，对需货单位应正确介绍中药 ...
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）依法组织、协调全省重大、特大食品安全事故的调查处理工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调食品安全专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品 。（七）依法对医疗器械的监督管理，组织实施医疗器械生产质量管理规范。（八）监督实施药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用和中药材种植、医疗 ...
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的委托生产合同、出厂检验、生产环境进行了规范。（4）植入性医疗器械、填充材料等其它重点监控产品生产企业23家，生产质量管理均有明显提高。（5）医用 种产品注销了其产品注册证(见附件4)。2004年2月13日又发布了《北京市药品监督管理局关于发布已注销〈中华人民共和国医疗器械注册证〉名单的通告》（京药监 ...
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服务价格执行政府指导价。卫生、财政等部门要加强对非营利性医疗机构的财务监督管理。政府不举办营利性医疗机构。营利性医疗机构根据市场需求自主确定医疗服务项目， 。制止低水平重复建设，不得增加供过于求的产品的布点。严格执行《药品生产质量管理规范》（英文缩写ＧＭＰ），按照剂型类别，分阶段限期推行ＧＭＰ认证工作 ...
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和单位上缴的预算外资金统筹安排。其预算外收入缴存财政专户，实行收支两条线管理，全部用于卫生事业。业务经费补助项目按照国务院财政、计划、卫生行政部门的统一 及时予以查处。十、一加大药品生产结构调整力度。严格药品生产企业准入条件，控制新增生产加工能力，积极推行《药品生产质量管理规范》（英文缩写ＧＭＰ）。新 ...
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