召开，现将会议总结印发给你们。请各单位结合本地区实际贯彻落实。 国家药品监督管理局办公室二○○一年三月十三日 附：2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结 作了具体部署。会议讨论并部署了2001年在全国统一开展发放生产、经营企业许可证的监督检查工作。会议讨论并落实了组织全系统力量、编制医疗器械监督 ...
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提供服务和检查监督。其主要职责是：负责贯彻执行党和国家有关医药生产、经营的方针、政策和法律、法规，制定行业发展规划；推进行业技术进步，监督 管理和医药产品质量；会同卫生、工商、物价、公安等有关部门搞好药品市场管理。 二、医药经营企业必须“三证”齐全(合格证、许可证、营业执照)，缺一不可。集体和个人不准 ...
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畜牧)厅(局)、饲料工作(工业)办公室、经济贸易委员会、工商行政管理局、质量技术监督局、药品监督管理局、各直属出入境检验检疫局、新疆建设兵团畜牧局等部门要高度重视，一定 批准文号、非法生产盐酸克伦特罗的生产企业，以及向无《药品生产许可证人《药品经营许可证》、《医疗执业许可证》的单位和个人销售盐酸克伦特 ...
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1．新药审批费、进口药品注册审批费、麻醉药品进出口许可证登记费、精神药物进出口许可证登记费、特殊药品出口准许证登记费、药品生产企业许可证工本费、药品经营企业许可证工本费、制剂许可证工本费、药品检验费，分别按照《国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知》((1995)价费字340号)附件一 ...
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情况、凭处方销售工作的执行情况、以及药品流通管理的相关要求，做好药品零售企业的药品分类管理工作。各地在《药品经营许可证》换、发证工作中，对达不到 药师的配置紧密结合，进一步保障人民群众的用药安全有效，促进合理用药。 三、完善药品分类管理法规，保障处方药与非处方药分类管理制度的实施2005和2006年， ...
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和说明书的使用、销售和使用；指导市药品检验机构的业务工作。(五)医疗器械处负责医疗器械生产、经营企业许可证发放的初审；负责第一类医疗器械产品注册证 医疗器械产品注册证的初审；负责组织审查管理医疗器械产品注册标准；负责医疗器械企业质量体系考核工作，组织医疗器械技术审核工作；参与医疗器械质量体系、产品安全 ...
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严重、存在重大质量安全隐患的，建议上级部门依法吊销其药品生产许可证。2.对未取得《医疗机构制剂许可证》和未取得制剂批准文号擅自配制制剂的违法行为坚决依法 、医疗器械包装、标签、说明书的专项检查。3.强化日常监管，加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。加大对发布违法广告、 ...
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工作，制定并下达北京市保健食品监督抽检计划，定期对监督抽检结果发布质量公告。市药品监督局各分局依据辖区管理的原则负责本辖区内保健食品监督抽检工作的实施。第四 加工合同等复印件。2、被抽样单位为经营企业的，现场核查：经营单位营业执、经营单位卫生许可证、被抽样品的生产企业营业执照复印件、被抽样品的生产企业 ...
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专项工作，巩固提高治理成果，进一步建立健全长效机制。2007年2月底前省级食品药品监营部门将总结报告报国家局治理商业贿赂专项工作领导小组。国家局治理商业贿赂专项 的生产经营企业要限期整改，逾期未改的，食品药品监管部门将采取严厉措施予以制裁。对已经构成违反《药品管理法》的，依法处置直至吊销其许可证或撤销 ...
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"两网"建设培训、宣传的经费,开展"两员"培训,培训面达到80%以上。开展农村药品监管宣传活动,宣传面达到100%。进一步搞好监督网络的基础建设工作。完善"两员" ，加大监督管理力度。对于确已终止经营或者关闭的药品经营企业，依照《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关要求，依法缴销《 ...
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