药品的管理制度，制定操作规程等有关质量管理文件，明确对申报备案、生产检验、记录归档及变更管理等各环节工作的具体要求。2、受托方应严格 追究刑事责任。附件：上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品自查表 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月二十三日附件上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工 ...
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全国生产许可证信息管理工作进行指导和监督。各级质量技术监督局、产品审查部、检验机构按照各自生产许可证职责，负责相关生产许可证信息管理工作。 第二章许可证工作信息 主要工作内容和经验、人员、办公条件等。第十七条全国许可证办公室建立检验机构数据库，内容包括单位名称、性质、隶属关系、内部管理制度、机构设置、 ...
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，省局机关各处室、各直属单位：经省局局长办公会议研究决定，现将《关于规范安徽省食品药品监管系统工作人员及其亲属涉药行为暂行规定》印发给你们，请认真贯彻执行。 处罚，实行上一级备案制度。第七条实行稽查处罚结果和审评审批、认证发证、检验检测、注册申报结果备案制度：对系统内工作人员亲属涉药单位和人员违法违规 ...
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监管局：为规范体外诊断试剂市场经营行为，强化监督管理，统一市场准入条件，根据国家食品药品监管局《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的 检验相关工作3年以上工作经历。第七条 验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。第八条 ...
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监管局：为规范体外诊断试剂市场经营行为，强化监督管理，统一市场准入条件，根据国家食品药品监管局《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的 检验相关工作3年以上工作经历。第七条 验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。第八条 ...
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电[2008]22号）转发给你们，请遵照执行。 二○○八年五月二十八日 附件：国家食品药品监督管理局关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知 各省、自治区、直辖市 注册的，应提供产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、质量检验报告及中文说明书，经国家食品药品监督管理局审核后，由指定的省（区、市） ...
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，实行上一级备案制度。第七条 实行稽查处罚结果和审评审批、认证发证、检验检测、注册申报结果备案制度：对系统内工作人员亲属涉药单位和人员违法违规 监察室负责解释 。第十一条本暂行规定自印发之日起施行。 附件：安徽省食品药品监管系统工作人员亲属涉药情况登记表 年月日 工作人员姓名 单位职务 亲属姓名 与己 ...
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，明确监管目标和责任，并纳入工作责任制和行政执法责任制进行考评。第五条 各级食品药品监督管理部门应当建立保健用品生产企业监管档案制度、失信惩戒机制和黑名单公示制度 人员以及生产、检验条件的变动情况；（三）每个季度生产品种、批号、数量；（四）产品销售情况；（五）退货及处理情况。第十三条 市级食品药品监督 ...
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各市食品药品监督管理局、省药品检验所：为加强药品市场监督，规范药品质量监督抽验工作，保证药品监督抽样、检验工作的质量，省局制定了《河北省药品监督抽验管理 ）第一章 总则第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作，保证药品监督抽样、检验工作的质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《 ...
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年版。2007年12月31日前生产的药品，仍按《炮制规范》1994年版检验。《炮制规范》1994年版收载而《炮制规范》2005年试行版未收载的品种， 至2008年12月31日。三、各食品药品检验所应认真执行《炮制规范》2005年试行版，监督检验应以全项检验为主，检验结论应综合包括含量测定在内的全部项目 ...
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