评价结果为主要依据，必要时进行药学质量方面的实验室评价和临床对比验证工作。这些药品主要来源于：至国家药品标准收载的品种；至卫生部批准正式生产的新药；至卫生部 的过程中，必须把中药和西药摆在同等重要的地位，共同发展。7．中药基本药物品种遴选工作是在中成药整顿基础上，进一步分类分批进行医学评价后，对药品的 ...
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办工厂；军以上办的药厂，其产品进入市场的，由省医药局、卫生局审查，报卫生部、总后勤部、医药管理总局统一平衡，经批准后，方可纳入国家计划，安排生产收购；７ ，定期或不定期进行质量考核检验。随着药厂和品种的整顿，进一步修订地方药品标准，做好地方药品标准的编订工作，经审查批准后，颁布执行。今后，对药典标准、 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为鼓励研究创制新药，有效控制风险，根据《药品注册管理办法》，国家局组织制定了 ；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药，可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药。属于（ ...
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， Canada. Radiology， 2003， 228： 802?809.53中华人民共和国卫生部.传染性非典型肺炎临床诊断标准. 2003?05?03.Ministry of Health， People’s Republic of China. Clinial criteria for ...
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（试行）〉的报告》的意见，现转发给你们，望贯彻执行。 贯彻《国务院批转卫生部关于颁发〈药政管理条例（试行）〉的报告》的意见 国务院国发〔１９７８〕１５４ ，定期或不定期进行质量考核检验。随着药厂和品种的整顿，进一步修订地方药品标准，做好地方药品标准的编订工作，经审查批准后，颁布执行。今后，对药典标准、 ...
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其他致病菌即可做结论是合理的。二、关于“活螨”的规定“口服药品不得检出活螨和螨卵”。重点是检查中成药蜜丸有无活螨污染。对螨卵暂不作检查。三 四、药品制剂使用的淀粉糊精、滑石粉、葡萄糖等辅料，可参照《药品卫生标准》中西药片剂的有关规定执行。五、关于不合格产品的处理问题各类口服制剂检出大肠杆菌或其他致病菌 ...
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其他致病菌即可做结论是合理的。 二、关于“活螨”的规定“口服药品不得检出活螨和螨卵”。重点是检查中成药蜜丸有无活螨污染。对螨卵暂不作检查。 三 四、药品制剂使用的淀粉糊精、滑石粉、葡萄糖等辅料，可参照《药品卫生标准》中西药片剂的有关规定执行。 五、关于不合格产品的处理问题各类口服制剂检出大肠杆菌或其他 ...
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(局)，监察厅(局)，中国人民解放军总后勤部生产部、卫生部，武警总队卫生部：国家中医药管理局、原国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局、监察部(以下简称两部三局)贯彻《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发(1994)53号)和《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品 ...
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文号相关文件的复印件。3、现行生产质量标准。4、《药品生产企业许可证》(复印件)。5、跨省移植中成药品种，应按卫生部(88)卫药政字第166号文规定， 后在企业复印件上加盖公章)及有关该品种的原始档案。审核通过后填写《换发药品批准文号审核意见》(见附表二)与磁盘软件，申请表经逐级审核签字与磁盘数据一并 ...
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应具备的条件。(一)申请出口中药产品的质量标准应符合或高于现行版《中华人民共和国药典》和卫生部药品标准、地方标准。(二)出口中药产品的说明书中必需载明 第六章 附 则第二十二条 本办法中“中药”系指用中药为原料生产的中成药等产品。(见附件)第二十三条 出口中药产品质量注册证书式样由国家中医药管理局另行 ...
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