各分局：根据北京市实施《医疗器械经营企业许可证管理办法》暂行规定，为加强和规范对《医疗器械经营企业许可证》的管理，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的除外。 二、依照国家食品药品 ...
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刀具，处以200元以下罚款。5、上海市排污收费和罚款管理办法一、第一条修改为：为了促进企业事业单位加强经营管理，节约和综合利用资源，治理污染，改善环境，根据 传染病的传播、扩散的；（四）生产的消毒药剂、消毒器械或者一次性医疗用品、卫生用品外包装上未标明卫生许可证号、厂名、厂址、产品批号的；（五）消毒（ ...
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处以200元以下罚款。 5、上海市排污收费和罚款管理办法一、第一条修改为：为了促进企业事业单位加强经营管理，节约和综合利用资源，治理污染，改善环境 造成传染病的传播、扩散的；(四)生产的消毒药剂、消毒器械或者一次性医疗用品、卫生用品外包装上未标明卫生许可证号、厂名、厂址、产品批号的；(五)消毒(灭菌) ...
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，采购原辅材料是否进行了检验或验证；(4)生产过程及仓储管理是否符合《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准及相关产品《生产实施细则》的要求；(5)产品 及用户投诉、反馈情况是否均采取了相应处理措施；(8)质量管理体系运行情况是否符合《医疗器械生产企业质量体系考核办法》及相关产品《生产实施细则》的要求。 ...
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有授权人签字和单位盖章；(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件；(四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件 解剖或者生理过程进行研究、替代、调节，对妊娠进行控制等。本办法所指的缺陷进口医疗器械，是指不符合国家强制性标准的规定的，或者存在可能危及人身 ...
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各州、市食品药品监督管理局：为依法加强医疗器械生产企业日常监督管理,保证人民群众用上安全、有效的医疗器械,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《医疗器械 省设立生产地址）、生产范围、生产经营情况、邮编、联系电话等；2、变更事项：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》许可事项及登记事项变更情况 ...
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经营企业许可证》，凭《药品经营企业许可证》向工商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可开业。第六条经营药品和医疗器械批发业务，必须依照规定办理批准手续，未经县 、扰乱市场者。第九条中西药品以外的其他药品管理办法在国务院没有新的规定前，仍按现行办法管理。第十条本办法由省医药总公司负责解释。第十一条本 ...
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临床检验中心和专科疾病防治机构为6年；其它医疗机构为3年。《医疗机构执业许可证》及其副本的以放管理办法，由省人民政府卫生行政主管部门制定。第二十五 其它形式对外销售；未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条村卫生所（室 ...
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临床检验中心和专科疾病防治机构为6年；其它医疗机构为3年。《医疗机构执业许可证》及其副本的以放管理办法，由省人民政府卫生行政主管部门制定。关联法规 形式对外销售；未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条 村卫生所(室) ...
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近年来，我局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，对本市医疗器械经营企业加强了日常监管。在监管工作中，发现 。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续，我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督管理局二00 ...
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