临床适应症的发生率、易感人群等，相关的临床或实验室诊断方法等。3.2产品描述：包括产品所采用的技术原理，主要原材料的来源及制备方法，主要生产 营业执照或者机构登记证明副本(复印件)。3.原《医疗器械注册批件》以及《补充注册申请批件》(如有)复印件。4.所提交材料真实性的声明。《体外诊断试剂注册管理办法 ...
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生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好人工智能辅助诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《 记录。(七)采用人工智能辅助诊断技术的医疗机构和医师按照规定定期接受此类技术临床应用能力审核，包括病例选择、诊断符合率、病人管理、随访情况、病历质量和数据库 ...
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建设兵团卫生局： 为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了 应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的最低要求。 本规范所称组织工程化组织移植治疗技术是指 ...
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管理、实验室质量管理规范、传染病疫情报告制度、医疗废物处理等法规的贯彻落实情况。(二)医疗临床用血单位：根据《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《 要重视此次血液安全监督检查，做到领导重视、周密部署。要组织卫生监督部门、血液管理部门共同成立以分管领导为组长的血液工作领导小组，并设联络员，加强与市 ...
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新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好脐带血造血干细胞治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《 间质量评价机构的室间质量评价并合格。有微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或者与具备上述条件和能力的实验室有 ...
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基因芯片诊断技术具有灵敏性和准确性较高、检测快速简便等优点，为了更好地满足患者医疗需求，推广该项技术，经研究，我部决定将基因芯片诊断技术的管理类别 类医疗技术，由省级卫生行政部门负责该技术临床应用管理工作。原则上，按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政函〔2010〕194号），通过 ...
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基因芯片诊断技术具有灵敏性和准确性较高、检测快速简便等优点，为了更好地满足患者医疗需求，推广该项技术，经研究，我部决定将基因芯片诊断技术的管理类别 类医疗技术，由省级卫生行政部门负责该技术临床应用管理工作。原则上，按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政函〔2010〕194号），通过 ...
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培训部 邢立颖 51759115 2006.11.3-8 6天 厦门 5 医院院长、副院长、病案室 5002006医协培训备字第393号 全国医疗机构临床实验室管理与质量控制高级研讨班 中国医师协会培训部 邢立颖 51759115 2006.8月、9月 6天/期 2期 厦门 成都 6 临床检验中心 ...
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卫生行政部门和血站要进一步贯彻落实《献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等法律、规章和规范，建立健全各项规章制度 志愿服务者队伍。五、规范管理，促进临床科学合理用血各级卫生行政部门和医疗机构要加强临床用血管理，严格执行《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》和《 ...
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有关法律、法规、规章的规定，省卫生厅制定了《黑龙江省医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》（以下简称《办法》），现印发给你们，并提出如下要求，请 及时向所在地上级卫生行政部门备案；（十三）未按《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》以及病原微生物实验室管理等法律法规开展工作，及使用未经国家有关部门准入的 ...
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