相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产兽药进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备。第六条兽医生物制品和兽医专用化学药品,由省农厅根据 省农业厅批准。未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。第七章特殊药品的管理第三十二条兽医科研、医疗单位使用麻醉药品,应严格遵守国务院颁发的《麻醉药品管理 ...
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《药品GMP认证检查评定标准》,在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。(三) 并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。(四)药品使用环节工作任务:推进医疗机构药品规范管理,加强医疗机构临床合理用药指导与管理,规范处方行为( ...
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《药品GMP认证检查评定标准》,在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。(三) 并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。(四)药品使用环节工作任务:推进医疗机构药品规范管理,加强医疗机构临床合理用药指导与管理,规范处方行为( ...
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3.地名命名、更名、销名和地名、图书出版审核九、市司法局(1项)1.申请基层法律服务工作者执业登记审查十、市财政局(2项)1.会计人员从业资格核准2 许可证》(零售)、变更《药品经营许可证》(零售)许可、登记项目3.经营、购用国家规定的特殊药品审批(其中医疗机构使用麻醉和第一类精神药品的审批由市卫生局 ...
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)人员健康体检的管理制度;(十四)药品使用单位(如为医疗机构)配制制剂的管理制度。第九条 药品使用单位购进药品时,应向供货单位索取以下资料并存档备查 报告书》或注明"已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进进口麻醉药品、精神药品时,还应同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口 ...
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可疑药品时抽查检验;(三)对辖区内县级以上医疗机构所使用的药品,每年均应当抽查检验;对县级以下医疗机构,每年至少应当监督检查二次,并在发现质量可疑药品时 清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定 ...
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,每年至少应当监督检查2次,并在发现质量可疑药品时抽查检验。(三)对辖区内县级以上医疗机构所使用的药品,每年均应进行监督检查;对县级以下医疗机构, 是否清晰;标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的 ...
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医学科业务用房建筑面积不少于250平方米,三级医疗机构业务用房建筑面积不少于350平方米。如设康复病床,每床净使用面积不少于5平方米。(二)康复医学科配套 按摩器具及用品。5、急救备用箱:心血管急救常用药品及器材。(二)三级医疗机构康复医学科应在二级医疗机构上述规定基本设备、器材的基础上,增加如下设备 ...
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组。2、企业质量管理机构应行使药品质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等特殊管理 经营范围的需提供(1)至(5)、(8)、(9)(10)项材料。2、变更申请应当在原许可事项发生变更30日之前提出。3、资料齐全并符合变更条件的当日发给 ...
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相适应的仓储设施,并按规定条件储存药品。医疗机构应当加强对所使用的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易制毒化学物品的管理。关联法规:国务院 条药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定,对药品的研制、生产、经营以及医疗机构使用药品和配制、使用制剂的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和 ...
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