市)区食品药品监督管理部门应当履行下列监督检查职责:(一)对本行政区域内药品生产单位进行日常监督检查;(二)协助市食品药品监督管理部门对本行政区域内药品生产 剂型(品种)包括血液制品、疫苗、无菌制剂、无菌原料药、特殊药品、接受委托生产品种、各级药品监管部门公布的质量抽验不合格品种等。前款所称的重点监管 ...
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危险化学品建设项目安全监督管理,规范危险化学品建设项目安全许可行为,根据《安全生产法》和《危险化学品安全管理条例》,制定本实施办法。 第二条中华人民 条负责实施建设项目安全许可的安全生产监督管理部门(以下统称建设项目安全许可实施部门)可以将其负责实施的建设项目安全许可工作,委托其他行政部门实施。 接受 ...
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生产经营单位从业人员是指除该单位主要负责人、注册安全主任、特种作业人员以外,从事生产经营各项活动的所有人员,包括其他负责人员、管理人员、技术人员和各岗位人员以及 参加培训和考试。第三章资格证书与管理第八条省安全生产监督管理局或其委托的机构负责安全生产培训教员的培训,并采取集中培训、集中考试的方式。第九 ...
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税务局各主管区、分局(基层分局)办理出口退税登记。新成立的有进出口经营权的生产企业应自取得进出口经营权之日起30日内向主管区、分局(基层分局)申请办理 区、分局(基层分局)要求提供的其他资料。3、《代理出口未退税证明》委托(生产企业)遗失受托方(外贸企业)主管退税部门出具的《代理出口货物证明》需申请 ...
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负责人、技术负责人参加法律法规再教育情况。9、药品品种批准文件的复印件;10、有委托生产和检验的生产企业需提供相应批准文件的复印件,并提供认证以后委托 委托检查通知书后,制定现场检查方案,经主管局长批准后实施现场检查。省局将委托认证中心对部分企业实施现场检查。(2)、现场检查工作中严格遵守廉正纪律, ...
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的条文。所引用文件,其最新版本适用于本导则。《中华人民共和国安全生产法》(中华人民共和国主席令第70号)《危险化学品安全管理条例》(国务院令第344号)《 条件评价报告的格式1.封面(见附录B)。2.生产条件评价机构资格证书复印件。3.委托单位、评价单位、项目负责人、评价组长、评价组成员、报告编制人、 ...
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”(京药监安(2003)371号)文件精神,正确理解认识监督实施药品GMP是加强药品生产监管,确保药品质量,保障人民用药安全有效的重要措施和手段,是促进医药 处罚外,北京市药品监督管理局将暂停受理该企业药品委托生产和承担药品委托生产申请。对已批准的委托生产,一并暂停。 十二、2004年国家食品药品监督 ...
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检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况。9、委托生产:药品委托生产是否符合规定;委托生产或受托生产药品质量监控情况。10、曾经违反《药品管理法》 样,如部分检验,其确定原则0304 按实验数据如实出具检验报告;0305 如有委托检验,其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况。0401 物料供应商选择 ...
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公众用药安全有效。二、目标与要求(一)通过本次专项检查,使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍增强,严格执行药品GMP,全面落实 ;0802接受检查、跟踪检查发现缺陷的整改落实情况。0901药品委托生产符合规定;0902委托生产或受托生产药品质量监控执行情况。检查中发现的其它缺陷严重缺陷一般 ...
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配方食品的,还应当载明产品或者产品配方的注册号或者备案登记号;接受委托生产保健食品的,还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。第三十条 食品 法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处罚。被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定 ...
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