生产专项检查实施方案《药品生产质量管理规范》（药品GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，依法监督实施药品GMP，是保证药品质量的有效措施。自2004 物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。0701销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；0702退回产品及收回产品的 ...
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）》，现予印发。二○○四年三月十五日深圳市药品使用质量管理规范（试行）第一章总则第一条为规范深圳市药品使用管理，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法 药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。第三章药品采购第八条药品使用单位应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立供货单位档案。第 ...
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省局。第十七条严格执行监督检查纪律。实施监督检查，不得妨碍被检查单位正常的生产经营活动，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。监督检查结束后， 建立健康档案的；（十一）未经批准擅自改变生产条件、工艺和关键设备的；（十二）其他违反《药品生产质量管理规范》的。关联法规：国务院部委规章（1）条 ...
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。（二）派驻监督员的职责监督企业认真执行《药品生产质量管理规范》（GMP），杜绝违法违规生产行为；监督企业生产工艺是否与批准工艺一致；监督企业严格按规定 、尘埃粒子和微生物等控制标准、检测周期、检测结果出现偏差的处理措施；执行生产厂房及空气净化系统清洁消毒方法、消毒周期、认可标准的情况；高效过滤器更换 ...
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在生产范围中单独标明。未经批准的，不得擅自生产。第十条中药饮片生产企业应当按照国家《药品生产质量管理规范》组织生产，并达到国家或者省级中药饮片标准的质量 使用中药饮片，其仓库设施以及进货、验收、储存，应当符合有关法律法规规定；药品零售企业经营中药饮片，其仓库设施以及进货、验收、陈列、储存，应当符合《 ...
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：(一)被检查单位名称；(二)检查范围和内容；(三)检查时间；(四)被检查单位生产设施或人员变动情况等；(五)缺陷项目；(六)检查员及被检查单位负责人签字。第 五条经监督检查(包括许可检查、日常检查、有因检查)，认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的，省局根据审核结果作出收回其《药品 ...
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的发生，并做好以下内容监管。(一)血液制品生产企业监管1、血液制品生产企业是否严格按照《药品生产质量管理规范》组织血液制品生产，并严格遵守《血液制品 生产企业是否对每份血浆进行复检，检测用试剂是否选用具有国家批准文号并经中国药品生物制品检定所逐批检定合格的体外诊断试剂，血浆复检项目应符合《规程》要求。 ...
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办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》精神和《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》及《中华人民共和国发票管理 ，对不执行有关规定的单位，要将其法人、主要负责人及有关人员一并通报。药品GSP认证、GMP认证和认证跟踪检查过程中，对涉及'票、帐、货应相符' ...
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药品安全监管处联系。二○○六年七月三日国家食品药品监督管理局关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知国食药监安[2006]120号各省、自治区、直辖市食品 。易燃易爆和其它危险品的贮存应严格执行国家有关的规定。第三十二条 生产药用明胶或其它辅料所用的动物组织或植物,应有文件或记录表明其没有受过有害 ...
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，到省财政部门办理票款分离手续，收费资金由银行代收后缴入省级国库。省药品认证机构的支出，由省财政部门按照履行职能的需要核拨。附件：国家计委、 五、上述规定自2003年12月1日起执行。《国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知》(计价格〔2001〕904号)同时废止。...
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