食品安全状况调查评价和风险监测，监督抽查餐饮服务食品安全并发布餐饮服务日常监督管理有关信息；参与餐饮服务食品安全重大事故调查处理；负责重大活动餐饮食品安全保障 方式的发展。县食品药品监督管理局依法负责药品流通企业的准入管理和药品流通质量安全监管。涉及药品流通管理工作的其他相关部门的职责分工不变。各部门 ...
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食品药品监管部门的高度重视。为确保药品质量安全，现就进一步加强中药材质量监管相关工作通知如下：一、进一步提高对中药材质量监管重要性的认识。各省（区、市）食品 〕457号）和国家局会同卫生部、国家中医药管理局联合下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安〔2011〕25号）的要求，加强对中药 ...
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（3）工艺验证和关键工艺参数的批准； （4）物料、中间产品、成品内控质量标准的批准； （5）不合格品处理、产品召回的批准。 3、参与对产品质量有影响 受权人须对接受其转授权的人员的相应药品质量管理行为承担责任。第十条 企业应督促质量受权人履行职责，并积极支持质量受权人的工作，确保受权人在履行职责时不 ...
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产品的静脉注射剂和重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员的工作任务。（二）派驻监督员的职责监督企业认真执行《药品生产质量管理规范》（GMP），杜绝违法违规 实地考核确定原则、考核周期、批准及变更供应商的审批程序等是否能够确保原辅料质量；是否按规定与物料供应商签订合同；每种物料供应商的档案是否齐全、完整。 ...
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办药品零售企业的人员要求(一)企业负责人应专职在新办药品零售企业工作，并且从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称，应在法律上无不良品行记录，并 全体人员名录(含姓名、年龄、学历、职称、部门、职务等基本内容)；7、药品质量管理人员名录、附职称证明；8、地址的地理位置图、平面图(注明面积)，并注明 ...
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管理工作，负责组织实施本条例。各级医药、工商、公安等部门应当按照各自的职责，配合卫生行政部门依法做好药品监督管理工作。鼓励、支持、保护一切组织和个人对药品 和业务培训合格，不得上岗。非药学技术人员，不得从事药学技术工作。医疗单位应当设立药事管理组织，负责制订本单位的药品质量管理制度和基本用药目录，管理 ...
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。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一管理分级负责的原则负责药包材的注册管理工作。第二章分类与标准第四条药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类 生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。第五十四条质量管理部门的主要职责：1、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程 ...
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、土产、经营、使用的质量管理规范;依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证。(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全区 资格准入制度，负责执业药师注册及管理工作。(十二)承办自治区人民政府交办的其它事项。 三、内设机构根据以上职责，自治区食品药品监督管理局设11个职能机构： ...
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，确保人民用药安全有效是医药卫生监督管理部 门的职责和任务。药品不良反应监测工作是加强药品管理，提高药品质量，促进医疗水平提 高的重要手段，是我国 希望大家认真 学习、认真借鉴。1995年以后，主要进行了面向医疗机构的教育培训工作。国家和省级中心通过创办药 品不良反应通讯期刊，召开各种专业学术会议， ...
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我局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年三月二十八日药用辅料生产质量管理规范目录第一章总则第二章机构、人员和职责第三章厂房和设施第四章设备第五章 标识并有记录。第三十九条生产、检验、维修和仓储岗位的人员应穿着与其工作相适应的清洁工作服，不应佩戴首饰。工作服应不产生静电、不脱落异物。洁净 ...
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