药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京爱可得科技应用研究院等65家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称 苯溴马隆、非那雄胺、盐酸纳洛酮、兰索拉唑、替米沙坦、更昔洛韦)G3339特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○五年三月三十日...
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》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向本溪雷龙药业有限公司等19家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号本溪雷龙药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂辽G0134集成药厂滴眼剂、滴 ...
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企业即为被委托企业)。 三、国产保健食品注册申请申报资料具体要求(一)申请注册的保健食品通用名(以原料名称命名的除外)与已批准注册的药品名称不重名的检索 核酸、濒危野生动植物等制定了特殊申报与审评规定的物品,除按照《保健食品注册管理办法(试行)》提供有关资料外,还应按照相应的审评规定提供资料。(8)以 ...
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的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向上海新先锋药业有限公司第四制药厂等36家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号上海新先锋药业有限公司第四制药无菌原料药(氯唑西林钠、氨苄西 ...
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管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京协和药厂等20家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京协和药厂片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、滴丸剂、软京G0138膏剂 ...
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》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京海尔富药业有限公司等89家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京海尔富药业有限公司片剂、胶囊剂、原料药(甲磺酸多沙唑嗪)京 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京联馨药业有限公司等52家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京联馨药业有限公司原料药 ...
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留样观察记录。第十三条毒、麻药品管理制企业必须严格按照国务院一九八八年十二月二十七日发布的《医疗用毒性药品管理办法》和一九八七年十一月二十八日发布的《麻醉药品 药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题,其性质严重,以致威胁用药安全或造成医疗事故者;(2)由于发生质量事故,一次造成三千元(不计工时 ...
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约定内容。企业在提交申请资料时,需向食品药品监督管理部门提供合同文书的范本。四、为了保证互联网药品交易的安全,企业在提交申请时,应按照附件1和附件2的要求, 有效期满后1年,但不得少于3年。六、对互联网药品交易服务申请的受理、审查以及现场验收检查项目和办法、评分细则等,要按照本文件的有关规定执行。在本 ...
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内的药品质量监督抽查检验工作。第三条本办法适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置和确定的药品检验机构和从事药品生产、经营、使用的单位或者个人。药品监督管理 有1批以上(1批)不合格并经复检后仍不合格的;(二)药品生产企业生产的同一药品,一年时间内在市场抽查检验中有3批以上(含3批)不合格的 ...
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