监测、记录和调控温湿度的设备。 (六)企业应设置与其规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的验收养护室。经营中药材及中药饮片的企业，还应设置中药 入库计算机组成，能够实现对采购货物的信息进行数字化管理，至少包括如下信息：药品名称、剂型、规格、生产厂家、生产批号、购进单位、有效期至、进货检验单号、 ...
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。第四条县级以上人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药的监督管理工作。第五条设立兽药生产企业，应当达到《兽药生产质量管理规范》的要求，并按照规定办理 名称、产品批准文号、标签等。禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。第十六条通过饲料途径用药，在饲料产品中添加 ...
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规财发320号）等有关法律法规规定履行以下职责：(一)对参加集中招标采购的生产和批发企业进行资格审查；(二)对药品集中招标统一配送企业资格进行审核并监督管理 更改中标结果。第二十三条严格执行《药品经营质量管理规范》，对不符合规定要求的药品不得购进和配送，发现质量可疑药品，要通知中标企业送药检部门检验， ...
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100%；确保定型包装的“三无”、过期食品全部下架；确保对全市食品经营主体规范巡查率达到100%；确保抽检的720个批次食品中的不合格食品及时全部下 单位卫生达标率达到90%以上。70．加强药品认证管理，对药品生产经营企业开展执行GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）专项检查， ...
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药品生产企业：为加强对高风险药品生产企业的监督管理，规范注射剂类药品生产的工艺和处方，确保药品质量，国家食品药品监督管理局2007年在全国范围内启动了注射剂 要求，整理、完善和补充资料，必要时可更换原申报资料。二、积极开展变更生产工艺和处方的相关研究工作，及时整理上报相关研究资料。为方便资料上报工作， ...
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意见建议；5．对受权人制度实施工作的意见和建议.（二）厂外车间管理1．你辖区内药品生产企业设厂外车间（或辖区内有厂外车间）的基本情况；2． 问题及监管难点；2．对于实施医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）及加强医疗机构制剂室日常监管工作的意见和建议。五、特殊药品监管1．你市特药监管工作存在哪些薄弱 ...
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器械监督管理的法律、法规和规章，按照相关产品质量管理规范组织生产的； （二）企业制度健全，质量管理体系完善，各项记录、凭证真实可信的； （三）企业在一 企业名单，对其进行重点专项检查。 第五章 附则 第二十七条 本办法由省食品药品监督管理局负责解释。第二十八条 本办法自2008年6月1日起实施。 附件 ...
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中，违规使用“氯霉素”、“孔雀石绿”和“硝基呋喃”类药物的行为；开展兽药和生猪生产整治行动，组织对兽药经营、使用环节进行拉网式检查，发现禁用药物立即收缴销毁； 和再注册工作，淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种；严格药品经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后监督 ...
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解决县城以上城市、乡镇政府所在地和城乡结合部婴幼儿配方乳粉等16类食品无证照生产加工问题。至县城以上城市的市场、超市100％建立进货索证索票制度 核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强普通药品监管和特殊药品监控；严格药品经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后监督检查 ...
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核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强普通药品监管和特殊药品监控；严格药品经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后监督检查 对外宣传工作，及时主动向境外媒体提供信息，进一步介绍和说明省政府在狠抓产品质量、保障食品安全等方面作出的努力和采取的有效措施。完善举报投诉制度， ...
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