设备。第十七条 具有符合要求的产品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内产品质量安全保障等进出库、在库储存与养护方面的条件、设施和环境。第 第二十条 企业应根据药品、医疗器械监督管理法律法规和相关文件，制定符合企业实际的质量管理文件，并有措施保证实施，其内容包括：质量受权人及质量管理制度、职责、 ...
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再进行审批。二是进一步巩固和扩大专项整治成果，不断强化我省医疗器械临床试验管理规范，研究建立临床试验实施过程的监管机制；不断完善符合法规、规章要求的 按照有关法律、法规进行使用。落实日常监管责任，建立责任追究制度。省局负责全省医疗器械生产企业安全监管计划的制定与组织实施以及抽查监管工作落实情况，各市（ ...
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、医疗器械、保健食品及化妆品生产企业：为确保端午节期间的生产安全，现就加强安全生产管理有关事宜通知如下：一、各单位负责人是安全生产的第一责任人，必须高度 环节、关键岗位的自查，包括是否制定并执行安全生产管理制度，各项安全设施是否符合要求，易燃易爆品、化学危险品、特殊药品的储存、保管等是否符合规定等。三 ...
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，保障检验监测、监督抽检等工作的正常开展。3．卫生、工商、质监、食品药品监管、民族宗教、教育、农业、林业、商务、粮食、畜牧、盐业等各有关部门 要对规模化种植养殖基地、食品生产经营企业、餐饮企业从业人员尤其是食品质量安全管理人员、企业负责人进行定期培训教育，强化企业是食品安全第一责任人的意识，有效引导和 ...
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，帮助和督促其尽快改善卫生条件，达到相关食品安全要求。质检部门要加强灾区食品生产环节的监督管理工作，监督企业严格执行相关法律法规，严把原料关和加工 供餐单位和灾区餐饮单位食品卫生监督检查，严格执行生熟食品分开和餐饮具消毒等卫生制度，规范从业人员个人卫生行为，对可疑的高危险性食品采取严格的卫生监督和临时 ...
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市、区)人民政府，市人民政府各部门及有关单位：市食品药品安全委员会制定的《安阳市农村群体性聚餐活动安全管理的意见》已经市人民政府同意，现转发给你们，望 部门指导和行业自律相结合的工作原则，实行申报备案与现场指导相结合的管理制度。所在辖区政府负责群体性聚餐活动的申请和受理，卫生行政部门负责群体性聚餐活动 ...
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器械、保健食品及化妆品生产企业：为确保“十一”长假和“两会”期间的生产安全，现就加强安全生产管理有关事宜通知如下：一、各单位负责人是安全生产的第一责任人 的自查，包括是否制定并执行安全生产管理制度，各项安全设施是否符合要求，易燃易爆品、化学危险品、特殊药品的储存、保管等环节管理是否符合规定，各关键岗位 ...
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的进货、验收、储存养护、维修使用、不良反应记录、大型医疗器械使用档案和质量管理制度建立等情况进行一次全面核查。重点检查医疗机构是否使用无产品注册证书、 组织企业进行自查、专项检查，市局组织抽查，特别是要组织企业认真学习《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）。在省、市局 ...
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：为强化医疗器械生产企业诚实守信意识，营造公平竞争、规范有序的市场环境，提高医疗器械监管效能，根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和有关 的年度质量信用等级。第十四条 对生产企业质量信用情况的评定每年一次，并实行动态管理，实施监督抽查制度。为确保质量信用等级的评定质量，省局每年将 ...
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，现就蛋白同化制剂、肽类激素经营管理的有关事宜通知如下：一、依照《药品管理法》的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省级人民政府食品 （二）有专储仓库或者专储药柜；（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（四）法律、行政法规规定的其他条件。二、省食品药品监督管理局 ...
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