机构执行不同的财政、税收、价格政策和财务会计制度，运用宏观调控手段加以管理。政府兴办的非营利性医疗机构由同级政府给予合理补助，医疗服务价格执行政府指导价 ，实现资源优化配置。对现已核发《药品生产许可证》的药品生产企业，重点是通过技术改造达到《药品生产质量管理规范》(英文缩写GMP)的要求，按照剂型类别 ...
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的学生公寓按达标公寓收费。查处和纠正乱收费行为。4．加强教育收费管理，抓好校务公开和收费公示制度的落实，探索建立教育收费听证和监督员制度。 而引发的恶性竞争问题。进一步加快药品生产企业CMP(药品生产质量管理规范)和经营企业05P(药品经营质量管理规范)的认证工作。加强对外埠药品管理及注册的监督检查， ...
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选购原辅材料应符合《中华人民共和国药典》、《部颁标准》、《地方药品标准》及中药炮制规范等有关标准要求。凡未经合法手续审批，不得滥用代用品。 第九条包装材料质量 １月１日执行。中国药材公司（７９）药材工字第２３０号文所发《中成药生产质量管理办法（试行）》同时作废。 第四十六条各省、市、自治区药材（医药） ...
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正确、联系实际紧密、观点鲜明、论据充分、论证周密、逻辑严谨、文字精练、格式规范等标准，对参评稿件进行了逐篇审读、民主评选。共评出一等奖7篇， 监督管理局办公室 4 关于广西药品监督管理行政执法情况的调查报告 吴代慧、王广生、唐春桂 广西壮族自治区药品监督管理局 5 《药品生产质量远程实时监管系统》项目 ...
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流通和医药价格秩序。加快实施药品生产质量管理规范认证(GMP)和药品经营质量管理规范认证(GSP)，积极推动解决由于药品生产经营企业过多过滥而引发的恶性竞争问题 作风建设。按照建立廉洁、勤政、务实、高效政府的要求，围绕转变作风、规范行为和改善服务，大力加强行风建设，推动部门和行业作风进一步好转。要通过 ...
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北京、江苏、四川、天津省(市)作为植入性医疗器械企业试点地区。参加试点生产企业和具体品种见附件6。 二、组织实施本次试点工作由国家局医疗器械司 中心和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局，对试点企业实施情况进行检查，以进一步完善医疗器械生产企业质量管理体系规范。 三、工作安排(2006年12月 ...
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浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量规范(GMP) 或不能正常生 产经营的小药厂。要对医院制剂室进行清理整顿 的药品流通企业不予换证；对资不抵债、濒临破产或在一定时期内达不到药品经营质量管理规范(GSP)的药品流通企业，坚决取消其经营资格； 对不能正常经营药品 ...
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，为加强对正电子类放射性药品的质量管理，现将《正电子类放射性药品质量控制指导原则》印发你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年七月五日 原则正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有 ...
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市场监管工作提出了具体要求。国家局文件具有很强的针对性和指导性，为现阶段全国药品市场整治工作指明了思路和方向。为立即贯彻落实国家局的部署和要求，结合我省 经营专项整治工作，确保疫苗经营规范合法，保证疫苗质量安全有效。 四、强化药品生产、经营、使用单位日常监管。严格按照《安徽省药品生产监督管理办法》、《 ...
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第十五条和第一百四十八条规定，为进一步规范药品加工出口管理工作，我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》，现予印发，请遵照执行。 国家 标准生产，委托方应对药品的质量负完全责任。? 四、接受委托的境内药品生产企业应当填写《药品加工出口申请表》(附件1)，向所在地省级药品监督管理部门提出申请，并提交 ...
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