》(GSP)认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格。严厉查处无证经营、挂靠经营，规范连锁经营；坚决打击药品批发企业出租(出借)许可证和批准证明文件，以及 临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》， ...
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六、凡具有国内独家生产品种，但目前尚未通过药品GMP认证的生产企业，应及时将该品种的生产经营情况及相关证明资料上报所属分局，经核查属实后 市委、市政府关于进一步优化发展环境的要求，北京市药品监督管理局决定简化2004年《药品生产许可证》年检程序。各企业可直接登陆北京市工商行政管理部门网站，于2004 ...
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》和《生产管理办法》的规定，《药品生产许可证》生产范围中需载明麻醉药品和精神药品。从事麻醉药品和精神药品生产企业，取得资格确认证明文件或定点生产批准 购用的其他单位；第二类精神药品原料只能销售给具有合法经营资格的全国性批发企业、区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业，以及按照备案需用计划 ...
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不超过8人，营业面积不超过300平方米。港澳居民在内地申办药品、医疗器械、保健食品零售经营企业的，营业面积最低限应符合我局相关规定。 三、港澳居民在 核发(38-2)、医疗器械经营许可证(第二、三类)核发(38-7)的程序办理。申办人所提交身份证件和身份核证文件应符合《通知》第四项规定。 二○○六年 ...
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换发药品经营许可证工作方案的要求，经审查合格，同意对法人批发企业254家、16家非法人药品批发企业第一批换发《药品经营许可证》。请各省辖市局加强对换证企业的监督管理，发现不规范经营行为的，要依法处理。二○○四年十二月三十日附：河南省药品批发企业第一批换证名单一、郑州市巩义市医药公司豫 ...
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要按管理规范，限期整改。严格核发《药品经营企业许可证》。强化医疗器械的监督管理，严格核发《医疗器械经营企业许可证》。加强对一次性使用医疗用品生产、 卫生体制改革工作联席办公会议制度，负责全省城镇职工基本医疗保险制度、医疗机构和药品生产流通体制改革的规划、组织、协调和实施指导工作。联席办公会议由省政府 ...
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事业经费的不足，各级财政、卫生行政管理部门不得扣留或挪作他用，要保证医院药品流动资金的合理运转和医院各项工作的正常运行。社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所 不到整改要求的，取消其药品经营资格。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，完善质量公告制度。改革药品抽验机制，成立由药学专业 ...
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国家计委和市物价局制定在本市执行的最高零售价，药品经营企业和医疗机构不得突破。已公布最高零售价的药品，经营企业在京销售时可不再到市物价局办理价格备案 药品价格核算表，出具药品生产批件、进口许可证及ＧＭＰ企业认证证书。外埠药品生产经营企业在申报药品价格时，生产企业或本市药品经营单位须出具产地省级价格主管 ...
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基地。2003年底前制订完善无公害生产基地建设规划。按照规划，2005年前扶持农业生产企业在市内外建设一批无公害生产基地，初步实现农产品标准化生产。市农林渔业局为 、卫生局、经贸局为责任单位。3．2003年底前，开展一次药品批发企业《药品经营许可证》检查。重点查处买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借 ...
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，按照“标本兼治、着力治本、从源头抓起”的工作方针，本实施计划是对我省《全省药品放心工程实施计划》中对医疗器械生产源头的监管工作提出具体要求。使我省医疗 之外的其他品种，本次重点检查以下环节：1．是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》；2．产品出厂是否经过检验并出具“合格证”；3 ...
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