企业按剂型分阶段限期实施《药品生产质量管理规范》(GMP)。严格药品(含医疗器械)生产经营企业的市场准入。8、改革药品流通体制。积极支持批发企业实施互惠互利 服务中心、社区卫生服务站等共同构成综合性预防保健体系，实行市、区两级管理。21、配套推行农村合作医疗制度，大力加强初级卫生保健工作。适应我市岛内 ...
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企业(投标人)的合法性及其信誉和能力，确认供应企业(投标人)资格。5.审核投标药品的批准文件和近期质检合格证明文件；6.组织开标、评标或谈判，确定中标 集中招标采购的中标企业，必须具备国家法律规定的药品生产经营企业资格。招标优先选择信誉好、质量管理规范并具有一定经济能力的大中型企业。招标采购经办机构 ...
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直属机构：经省政府同意，现将省政府纠风办、省经贸委、省卫生厅、省工商局、省药品监督管理局、省物价局《关于2001年纠正医药购销中不正之风工作的实施意见》转发给 秩序。一是严格按照国家实施的《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的规定做好认证工作；依法对药品生产经营企业和医院药剂室重新换发 ...
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取得国家药品监督管理部门授予的定点生产资格。关联法规：全国人大法律（1）条第六条中药饮片生产企业生产中药饮片，应当符合国家《药品生产质量管规范》的规定。第 饮片的，依法予以取缔，没收全部中药饮片和违法所得，并可以根据情节，处以其所生产、经营的中药饮片货值金额２倍以上５倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究 ...
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机构的作用，为医疗机构搞好服务。上半年，要举办业务知识培训班，努力提高药品集中招标采购工作人员的业务水平，确保此项工作健康有序地进行。二、继续 制剂室)，要坚决取消药品生产、经营资格。通过GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)的普及和深入，全面提高我省药品生产、经营企业的整体 ...
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生产企业和经营企业的监督管理，以实施《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局令第9号)、《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第8号) 零售企业内以“坐堂医”、“健康咨询”、“义诊”等名义非法开展医疗活动或以此方式进行药品、保健品、医疗器械的促销活动。八、深化农村卫生体制改革，保障广大农民 ...
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，构筑研究开发体系完整、技术装备先进、人才结构合理、创新能力较强、管理科学规范的现代中药创新体系。到２０１０年，形成中药现代化基础研究、应用开发及支撑 大力推行和实施中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范和药品经营质量管理规范，规范中药研究、开发 ...
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的标准物质库。3．建立能够反映中医药优势和特点的疗效评价体系和安全性评价体系。4．大力推行和实施GAP、GMP（药品生产质量管理规范）、GLP（ 中药企业研究开发的拥有自主知识产权的新技术、新产品，经省级科技行政管理部门认定符合高新技术成果产业化项目，享受《中共四川省委四川省人民政府关于加强技术创新， ...
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精”、“孔雀石绿”、“硝基呋喃”、“氯霉素”等禁用、限用药物残留监测；查处生产、销售、使用国家明令禁止的农药兽药、饲料添加剂等违法行为；依法查处重点地区 核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强普通药品监管和特殊药品监控；严格药品经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后 ...
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各分局：为加强我市药品生产企业使用药用辅料和直接接触药品包装材料的管理，规范企业行为，保障药品的质量安全，结合当前药用辅料面临的突出问题和监管工作实际， 材注册证》。同时，应按照gmp的有关要求加强对药包材供应商的评估和审计。药品生产企业应要求供应商提供每批次药包材的全项检验报告；对于可能影响药品质量 ...
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